Estudo STATE: Treinamento de Atenção Sustentada para Melhorar o Sono - Remoto (STATE)
30 de novembro de 2020 atualizado por: Posit Science Corporation
STATE Trial: Treinamento de Atenção Sustentada para Melhorar o Sono (Fase I- Braço de Teste Remoto)
Este estudo é um estudo de validação para documentar a aceitabilidade do programa Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT) em adultos mais velhos com insônia crônica no final da vida.
O objetivo deste estudo é empregar um programa computadorizado de treinamento de atenção, TAPAT, projetado para insônia crônica no final da vida em um estudo remoto, randomizado e controlado para avaliar a viabilidade e a eficácia inicial nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ter 55 anos de idade ou mais.
- O participante deve atender aos critérios para insônia clínica - gravidade moderada com base no Índice de Gravidade da Insônia.
- O participante deve ser fluente em inglês.
- O participante deve ter capacidade visual, auditiva e motora adequada para usar a intervenção computadorizada.
- O participante deve ter um computador e acesso à Internet.
Critério de exclusão:
- Participantes com condições psiquiátricas não tratadas, incluindo abuso/dependência de substâncias, apneia obstrutiva do sono não tratada, diagnóstico de outros distúrbios do sono (por exemplo, síndrome das pernas inquietas), hospitalização recente, quimioterapia em andamento ou outro tratamento contra o câncer e envolvimento simultâneo em outro tratamento para insônia.
- Participantes inscritos em outro estudo de pesquisa concorrente.
- Participantes que usam programas de treinamento cognitivo baseados em computador ou os usaram dentro de um mês a partir da data de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Experimental
Treinamento cognitivo adaptativo computadorizado baseado em plasticidade que requer um total máximo de 36 sessões de tratamento, até 7 sessões por semana, 36 minutos por sessão.
|
Treinamento cognitivo adaptativo computadorizado baseado em plasticidade que requer um total máximo de 36 sessões de tratamento, até 7 sessões por semana, 36 minutos por sessão.
|
|
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Treinamento computadorizado disponível comercialmente que requer um total máximo de 36 sessões de tratamento, até 7 sessões por semana, 36 minutos por sessão.
|
Treinamento computadorizado disponível comercialmente que requer um total máximo de 36 sessões de tratamento, até 7 sessões por semana, 36 minutos por sessão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações de eficiência do sono no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Pontuações de duração do sono no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSC-0510-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .