Испытание STATE: тренировка устойчивого внимания для улучшения сна — дистанционно (STATE)
30 ноября 2020 г. обновлено: Posit Science Corporation
Испытание STATE: тренировка устойчивого внимания для улучшения сна (фаза I — дистанционное испытание)
Это исследование является проверочным исследованием для документирования приемлемости программы тренировки тонической и фазовой бдительности (TAPAT) у пожилых людей с хронической бессонницей в позднем возрасте.
Целью этого исследования является использование компьютеризированной программы тренировки внимания TAPAT, разработанной для лечения хронической бессонницы в пожилом возрасте, в удаленном рандомизированном контролируемом исследовании для оценки осуществимости и начальной эффективности в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник должен быть старше 55 лет.
- Участник должен соответствовать критериям клинической бессонницы — средней степени тяжести на основе индекса тяжести бессонницы.
- Участник должен свободно владеть английским языком.
- Участник должен иметь адекватные зрительные, слуховые и двигательные способности для использования компьютеризированного вмешательства.
- Участник должен иметь компьютер и доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Участники с нелечеными психическими состояниями, включая злоупотребление психоактивными веществами/зависимостью, нелеченое обструктивное апноэ во сне, диагноз других нарушений сна (например, синдром беспокойных ног), недавнюю госпитализацию, текущую химиотерапию или другое лечение рака, а также одновременное участие в другом лечении бессонницы.
- Участники участвовали в другом параллельном исследовании.
- Участники, использующие компьютерные программы когнитивного обучения или использовавшие их в течение месяца с даты согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное лечение
Компьютеризированная адаптивная когнитивная тренировка на основе пластичности, требующая в общей сложности максимум 36 сеансов лечения, до 7 сеансов в неделю, 36 минут на сеанс.
|
Компьютеризированная адаптивная когнитивная тренировка на основе пластичности, требующая в общей сложности максимум 36 сеансов лечения, до 7 сеансов в неделю, 36 минут на сеанс.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Имеющееся в продаже компьютеризированное обучение, требующее в общей сложности максимум 36 сеансов лечения, до 7 сеансов в неделю, 36 минут на сеанс.
|
Имеющееся в продаже компьютеризированное обучение, требующее в общей сложности максимум 36 сеансов лечения, до 7 сеансов в неделю, 36 минут на сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели эффективности сна по Питтсбургскому индексу качества сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Показатели продолжительности сна по Питтсбургскому индексу качества сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PSC-0510-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .