Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STATE-proef: aanhoudende aandachtstraining om de slaap te verbeteren - op afstand (STATE)

30 november 2020 bijgewerkt door: Posit Science Corporation

STATE-onderzoek: aanhoudende aandachtstraining om de slaap te verbeteren (Fase I - Remote Trial Arm)

Deze studie is een validatiestudie om de aanvaardbaarheid van het Tonische en Phasic Alertness Training (TAPAT)-programma bij oudere volwassenen met chronische slapeloosheid op latere leeftijd te documenteren. Het doel van deze studie is om een ​​gecomputeriseerd aandachtstrainingsprogramma, TAPAT, toe te passen, ontworpen voor chronische slapeloosheid op latere leeftijd in een afgelegen, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de haalbaarheid en initiële werkzaamheid in deze populatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94111
        • Posit Science Corporation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer dient 55 jaar of ouder te zijn.
  • Deelnemer moet voldoen aan criteria voor klinische slapeloosheid - matige ernst op basis van de Insomnia Severity Index.
  • Deelnemer moet vloeiend Engels spreken.
  • Deelnemer moet voldoende visuele, auditieve en motorische capaciteit hebben om geautomatiseerde interventie te gebruiken.
  • Deelnemer dient te beschikken over een computer en toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met onbehandelde psychiatrische aandoeningen, waaronder middelenmisbruik/afhankelijkheidsstoornissen, onbehandelde obstructieve slaapapneu, diagnose van andere slaapstoornissen (bijv. rustelozebenensyndroom), recente ziekenhuisopname, lopende chemotherapie of andere kankerbehandeling, en gelijktijdig betrokken bij een andere slapeloosheidsbehandeling.
  • Deelnemers namen deel aan een ander gelijktijdig onderzoek.
  • Deelnemers die computergebaseerde cognitieve trainingsprogramma's gebruiken of deze binnen een maand na de toestemmingsdatum hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele behandeling
Computergestuurde, op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training die in totaal maximaal 36 behandelsessies vereist, tot 7 sessies per week, 36 minuten per sessie.
Ander: Gecomputeriseerde op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training
Computergestuurde, op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training die in totaal maximaal 36 behandelsessies vereist, tot 7 sessies per week, 36 minuten per sessie.
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
In de handel verkrijgbare computertraining die in totaal maximaal 36 behandelsessies vereist, tot 7 sessies per week, 36 minuten per sessie.
Ander: Actieve vergelijker
In de handel verkrijgbare computertraining die in totaal maximaal 36 behandelsessies vereist, tot 7 sessies per week, 36 minuten per sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slaapefficiëntiescores op de Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Slaapduurscores op de Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PSC-0510-18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren