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PROVA DI STATO: Addestramento all'attenzione sostenuta per migliorare il sonno - Remoto (STATE)

30 novembre 2020 aggiornato da: Posit Science Corporation

PROVA DI STATO: addestramento all'attenzione sostenuta per migliorare il sonno (fase I- braccio di prova a distanza)

Questo studio è uno studio di convalida per documentare l'accettabilità del programma Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT) negli anziani con insonnia cronica in tarda età. L'obiettivo di questo studio è quello di impiegare un programma computerizzato di addestramento all'attenzione, TAPAT, progettato per l'insonnia cronica in tarda età in uno studio remoto, randomizzato e controllato per valutare la fattibilità e l'efficacia iniziale in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94111
        • Posit Science Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve avere almeno 55 anni.
  • Il partecipante deve soddisfare i criteri per l'insonnia clinica - gravità moderata basata sull'indice di gravità dell'insonnia.
  • Il partecipante deve essere un fluente madrelingua inglese.
  • Il partecipante deve avere un'adeguata capacità visiva, uditiva e motoria per utilizzare l'intervento computerizzato.
  • Il partecipante deve disporre di un computer e accesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con condizioni psichiatriche non trattate, inclusi disturbi da abuso di sostanze/dipendenza, apnea ostruttiva del sonno non trattata, diagnosi di altri disturbi del sonno (ad es.
  • Partecipanti arruolati in un altro studio di ricerca concorrente.
  • Partecipanti che utilizzano programmi di formazione cognitiva basati su computer o li hanno utilizzati entro un mese dalla data del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento sperimentale
Allenamento cognitivo adattivo computerizzato basato sulla plasticità che richiede un massimo totale di 36 sessioni di trattamento, fino a 7 sessioni a settimana, 36 minuti per sessione.
Altro: Allenamento cognitivo adattivo basato sulla plasticità computerizzata
Allenamento cognitivo adattivo computerizzato basato sulla plasticità che richiede un massimo totale di 36 sessioni di trattamento, fino a 7 sessioni a settimana, 36 minuti per sessione.
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Formazione computerizzata disponibile in commercio che richiede un massimo totale di 36 sessioni di trattamento, fino a 7 sessioni a settimana, 36 minuti per sessione.
Altro: Comparatore attivo
Formazione computerizzata disponibile in commercio che richiede un massimo totale di 36 sessioni di trattamento, fino a 7 sessioni a settimana, 36 minuti per sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi di efficienza del sonno sull'indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Punteggi della durata del sonno sull'indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSC-0510-18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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