- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03604380
STATE Trial: SuTained Attention Training to Enhance Sleep - Remote (STATE)
30 november 2020 uppdaterad av: Posit Science Corporation
STATE Trial: SuTained Attention Training to Enhance Sleep (Fas I- Remote Trial Arm)
Denna studie är en valideringsstudie för att dokumentera acceptansen av Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT)-programmet hos äldre vuxna med kronisk sömnlöshet sent i livet.
Målet med denna studie är att använda ett datoriserat uppmärksamhetsträningsprogram, TAPAT, designat för kronisk sömnlöshet i sena livet i en avlägsen, randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma genomförbarhet och initial effekt i denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 55 år eller äldre.
- Deltagaren måste uppfylla kriterierna för klinisk sömnlöshet - måttlig svårighetsgrad baserat på Insomnia Severity Index.
- Deltagare måste vara en flytande engelsktalande.
- Deltagaren måste ha tillräcklig visuell, auditiv och motorisk kapacitet för att använda datoriserad intervention.
- Deltagare måste ha en dator och tillgång till Internet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med obehandlade psykiatriska tillstånd, inklusive missbruks-/beroendestörningar, obehandlad obstruktiv sömnapné, diagnos av andra sömnstörningar (t.ex. restless legs syndrome), nyligen inlagd sjukhusvistelse, pågående kemoterapi eller annan cancerbehandling och samtidigt engagemang i annan sömnlöshetsbehandling.
- Deltagarna skrevs in i en annan samtidig forskningsstudie.
- Deltagare som använder datorbaserade kognitiva träningsprogram eller har använt dem inom en månad från samtyckesdatumet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell behandling
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
|
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommersiellt tillgänglig datoriserad träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
|
Kommersiellt tillgänglig datoriserad träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sömneffektivitetspoäng på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sömnlängdspoäng på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2018
Första postat (Faktisk)
27 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSC-0510-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sömnlöshet
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)