Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STATE Trial: SuTained Attention Training to Enhance Sleep - Remote (STATE)

30 november 2020 uppdaterad av: Posit Science Corporation

STATE Trial: SuTained Attention Training to Enhance Sleep (Fas I- Remote Trial Arm)

Denna studie är en valideringsstudie för att dokumentera acceptansen av Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT)-programmet hos äldre vuxna med kronisk sömnlöshet sent i livet. Målet med denna studie är att använda ett datoriserat uppmärksamhetsträningsprogram, TAPAT, designat för kronisk sömnlöshet i sena livet i en avlägsen, randomiserad, kontrollerad studie för att bedöma genomförbarhet och initial effekt i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94111
        • Posit Science Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara 55 år eller äldre.
  • Deltagaren måste uppfylla kriterierna för klinisk sömnlöshet - måttlig svårighetsgrad baserat på Insomnia Severity Index.
  • Deltagare måste vara en flytande engelsktalande.
  • Deltagaren måste ha tillräcklig visuell, auditiv och motorisk kapacitet för att använda datoriserad intervention.
  • Deltagare måste ha en dator och tillgång till Internet.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med obehandlade psykiatriska tillstånd, inklusive missbruks-/beroendestörningar, obehandlad obstruktiv sömnapné, diagnos av andra sömnstörningar (t.ex. restless legs syndrome), nyligen inlagd sjukhusvistelse, pågående kemoterapi eller annan cancerbehandling och samtidigt engagemang i annan sömnlöshetsbehandling.
  • Deltagarna skrevs in i en annan samtidig forskningsstudie.
  • Deltagare som använder datorbaserade kognitiva träningsprogram eller har använt dem inom en månad från samtyckesdatumet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell behandling
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
Övrig: Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning
Datoriserad plasticitetsbaserad adaptiv kognitiv träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommersiellt tillgänglig datoriserad träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.
Övrig: Aktiv komparator
Kommersiellt tillgänglig datoriserad träning som kräver totalt maximalt 36 behandlingstillfällen, upp till 7 pass per vecka, 36 minuter per pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sömneffektivitetspoäng på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsram: 6 månader
6 månader
Sömnlängdspoäng på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PSC-0510-18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sömnlöshet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera