STATE Trial: Trvalý trénink pozornosti pro zlepšení spánku – na dálku (STATE)
30. listopadu 2020 aktualizováno: Posit Science Corporation
STATE Trial: Trvalý trénink pozornosti pro zlepšení spánku (Fáze I – Vzdálená zkušební paže)
Tato studie je validační studií, která dokumentuje přijatelnost programu TAPAT (Tonic and Phasic Alertness Training) u starších dospělých s chronickou nespavostí v pozdním věku.
Cílem této studie je využít počítačový program tréninku pozornosti, TAPAT, navržený pro chronickou nespavost v pozdním věku ve vzdálené, randomizované, kontrolované studii k posouzení proveditelnosti a počáteční účinnosti u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být starší 55 let.
- Účastník musí splňovat kritéria pro klinickou insomnii – střední závažnost na základě Indexu závažnosti insomnie.
- Účastník musí být plynně hovořící anglicky.
- Účastník musí mít odpovídající zrakovou, sluchovou a motorickou kapacitu, aby mohl používat počítačovou intervenci.
- Účastník musí mít počítač a přístup k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s neléčenými psychiatrickými stavy, včetně poruch závislosti na návykových látkách, neléčené obstrukční spánkové apnoe, diagnózy jiných poruch spánku (např. syndromu neklidných nohou), nedávné hospitalizace, probíhající chemoterapie nebo jiné léčby rakoviny a souběžného zapojení do jiné léčby nespavosti.
- Účastníci se zapsali do další souběžné výzkumné studie.
- Účastníci používající počítačové programy kognitivního tréninku nebo je použili do měsíce od data udělení souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální léčba
Počítačový adaptivní kognitivní trénink založený na plasticitě vyžadující celkem maximálně 36 léčebných sezení, až 7 sezení týdně, 36 minut na sezení.
|
Počítačový adaptivní kognitivní trénink založený na plasticitě vyžadující celkem maximálně 36 léčebných sezení, až 7 sezení týdně, 36 minut na sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Komerčně dostupný počítačový trénink vyžadující celkem maximálně 36 léčebných sezení, až 7 sezení týdně, 36 minut na sezení.
|
Komerčně dostupný počítačový trénink vyžadující celkem maximálně 36 léčebných sezení, až 7 sezení týdně, 36 minut na sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost spánku je hodnocena v Pittsburgském indexu kvality spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Trvání spánku skóre na Pittsburg Sleep Quality Index
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PSC-0510-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .