Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STATE Trial: Jatkuvan huomion koulutus unen parantamiseksi – etänä (STATE)

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Posit Science Corporation

STATE Trial: Jatkuvan tarkkaavaisuuden koulutus unen parantamiseksi (vaihe I – etäkokeiluvarsi)

Tämä tutkimus on validointitutkimus, jolla dokumentoidaan Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT) -ohjelman hyväksyttävyys iäkkäillä aikuisilla, joilla on krooninen myöhäinen unettomuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää tietokoneistettua huomiovalmennusohjelmaa, TAPAT, joka on suunniteltu krooniseen myöhään iän unettomuuteen etätutkimuksessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidakseen toteutettavuutta ja alkuperäistä tehokkuutta tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94111
        • Posit Science Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla vähintään 55-vuotias.
  • Osallistujan tulee täyttää kliinisen unettomuuden kriteerit – keskivaikeusaste Insomnia Severity Indexin perusteella.
  • Osallistujan tulee puhua sujuvasti englantia.
  • Osallistujalla tulee olla riittävä näkö-, kuulo- ja motorinen kapasiteetti käyttääkseen tietokoneistettua interventiota.
  • Osallistujalla tulee olla tietokone ja Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hoitamattomia psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö/riippuvuushäiriöt, hoitamaton obstruktiivinen uniapnea, muiden unihäiriöiden diagnoosi (esim. levottomat jalat -oireyhtymä), äskettäinen sairaalahoito, meneillään oleva kemoterapia tai muu syöpähoito ja samanaikainen osallistuminen toiseen unettomuuden hoitoon.
  • Osallistujat ilmoittautuivat toiseen samanaikaiseen tutkimukseen.
  • Osallistuja, joka käyttää tietokonepohjaisia ​​kognitiivisia koulutusohjelmia tai on käyttänyt niitä kuukauden kuluessa suostumuksen päivämäärästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 36 hoitokertaa, enintään 7 hoitokertaa viikossa, 36 minuuttia per istunto.
Muut: Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 36 hoitokertaa, enintään 7 hoitokertaa viikossa, 36 minuuttia per istunto.
Active Comparator: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 36 hoitokertaa, enintään 7 hoitokertaa viikossa, 36 minuuttia per hoitokerta.
Muut: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus, joka vaatii yhteensä enintään 36 hoitokertaa, enintään 7 hoitokertaa viikossa, 36 minuuttia per hoitokerta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuuspisteet Pittsburgin unenlaatuindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Unen kestopisteet Pittsburgin unen laatuindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Posit Science Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSC-0510-18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa