NGS に基づく現実世界の研究 (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
2020年2月6日 更新者：Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS：中国人の進行性NSCLC患者における遺伝子変異とその臨床的関連性に関する非介入研究（TRUMPRWS）
これは記述的な観察研究であり、疫学的方法でデータが収集されます。
この研究は、募集された患者の現在の医療行為を変更したり介入したりすることを意図したものではありません。
データは前向きに収集されます。
調査の概要
詳細な説明
これは記述的な観察研究であり、疫学的方法でデータが収集されます。 この研究は、募集された患者の現在の医療行為を変更したり介入したりすることを意図したものではありません。 データは前向きに収集されます。
適格な患者は、腫瘍組織の NGS 分析およびインフォームコンセントの取得後に募集されます。 研究に必要な情報が収集されます（3か月ごと）。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi-Long Wu, Professor
- 電話番号：+86 20 83827812
- メール：syylwu@live.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiao-Yan Bai, Dr.
- 電話番号：+8615347435499
- メール：799836599@qq.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
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コンタクト：
- Yi-Long Wu, Professor
- 電話番号：+862083827812
- メール：syylwu@live.cn
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コンタクト：
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- 電話番号：+86 15347435499
- メール：799836599@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的または細胞学的に確認されたNSCLC
説明
包含基準:
- 患者は20歳以上である必要があります。
- 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
- 組織学的または細胞学的に確認された、切除不能なステージIIIBまたはステージIVのNSCLC。
- NGS によって検出された腫瘍組織の遺伝子変異。
除外基準:
なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲノムプロファイリングと全生存期間の臨床的関連性
時間枠：［期間：そのステップへの登録から死亡、または最後の接触日の検閲まで、最長3年間評価］
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さまざまな遺伝子変化に基づく全生存期間のカプランマイヤー分析
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［期間：そのステップへの登録から死亡、または最後の接触日の検閲まで、最長3年間評価］
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな抗腫瘍治療中のゲノム変異と動的変化の特徴
時間枠：24ヶ月
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治療プロセス中のゲノム変異のサブタイプ、発生率、および動的変化。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yi-Long Wu, Professor、Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。