Un estudio del mundo real basado en NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6 de febrero de 2020 actualizado por: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: un estudio no intervencionista sobre variantes genéticas y su relevancia clínica en pacientes chinos con NSCLC avanzado (TRUMPRWS)
Se trata de un estudio observacional descriptivo, en el que se recogen datos de forma epidemiológica.
Este estudio no pretende alterar o intervenir la práctica médica actual de los pacientes reclutados.
Los datos se recogerán de forma prospectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional descriptivo, en el que se recogen datos de forma epidemiológica. Este estudio no pretende alterar o intervenir la práctica médica actual de los pacientes reclutados. Los datos se recogerán de forma prospectiva.
Los pacientes elegibles serán reclutados después del análisis NGS para el tejido tumoral y se obtiene el consentimiento informado. Se recopilará la información requerida por el estudio (cada 3 meses).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Long Wu, Professor
- Número de teléfono: +86 20 83827812
- Correo electrónico: syylwu@live.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Número de teléfono: +8615347435499
- Correo electrónico: 799836599@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
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Contacto:
- Yi-Long Wu, Professor
- Número de teléfono: +862083827812
- Correo electrónico: syylwu@live.cn
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Contacto:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Número de teléfono: +86 15347435499
- Correo electrónico: 799836599@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
NSCLC confirmado histológica o citológicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener ≥20 años de edad.
- Provisión de consentimiento plenamente informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
- CPCNP no resecable en estadio IIIB o estadio IV confirmado histológica o citológicamente.
- Variantes genéticas de tejido tumoral detectadas por NGS.
Criterio de exclusión:
Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relevancia clínica entre el perfil genómico y la supervivencia global
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: desde el registro en ese paso hasta la muerte, o censurado en la fecha del último contacto, evaluado hasta 3 años]
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Análisis de Kaplan-meier de supervivencia global basado en diferentes alteraciones genéticas
|
[Marco de tiempo: desde el registro en ese paso hasta la muerte, o censurado en la fecha del último contacto, evaluado hasta 3 años]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las características de la variación genómica y los cambios dinámicos durante diferentes tratamientos antitumorales.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Subtipos, incidencia y cambios dinámicos de variantes genómicas durante el proceso de tratamiento.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTONG1705
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .