Um estudo do mundo real baseado em NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: Um estudo não intervencional sobre variantes genéticas e sua relevância clínica em pacientes chineses com NSCLC avançado (TRUMPRWS)
Trata-se de um estudo observacional descritivo, no qual os dados são coletados de forma epidemiológica.
Este estudo não pretende alterar ou intervir na prática médica atual dos pacientes recrutados.
Os dados serão coletados de forma prospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo observacional descritivo, no qual os dados são coletados de forma epidemiológica. Este estudo não pretende alterar ou intervir na prática médica atual dos pacientes recrutados. Os dados serão coletados de forma prospectiva.
Os pacientes elegíveis serão recrutados após análise NGS para tecido tumoral e o consentimento informado é obtido. As informações necessárias para o estudo serão coletadas (a cada 3 meses).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi-Long Wu, Professor
- Número de telefone: +86 20 83827812
- E-mail: syylwu@live.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Número de telefone: +8615347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Contato:
- Yi-Long Wu, Professor
- Número de telefone: +862083827812
- E-mail: syylwu@live.cn
-
Contato:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Número de telefone: +86 15347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
NSCLC confirmado histologicamente ou citologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥20 anos de idade.
- Fornecimento de consentimento totalmente informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- NSCLC de estágio IIIB ou estágio IV irressecável confirmado histológica ou citologicamente.
- Variantes genéticas de tecido tumoral detectadas por NGS.
Critério de exclusão:
Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relevância clínica entre o perfil genômico e a sobrevida global
Prazo: [ Prazo: Desde o registo nesse escalão até à morte, ou censurado à data do último contacto, avaliado até 3 anos]
|
Análise de Kaplan-meier de sobrevida global com base em diferentes alterações genéticas
|
[ Prazo: Desde o registo nesse escalão até à morte, ou censurado à data do último contacto, avaliado até 3 anos]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As características da variação genômica e mudanças dinâmicas durante diferentes tratamentos antitumorais
Prazo: 24 meses
|
Subtipos, incidência e mudanças dinâmicas de variantes genômicas durante o processo de tratamento.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTONG1705
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas, Estágio 4 TNM
-
Taichung Veterans General HospitalConcluídoCardiotoxicidade | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Efeitos Secundários e Reações Adversas Relacionadas com Medicamentos (Termo MeSH) | Inibidor da Tirosina Quinase do EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutamentoCâncer de mama | Cancro do ovário | Câncer colorretal | Melanoma (câncer de pele) | Carcinoma de Pulmão de Células não Pequenas (Termo MeSH: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itália