Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ze skutečného světa založená na NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)

6. února 2020 aktualizováno: Guangdong Association of Clinical Trials

TRUMPRWS: Neintervenční studie o genetických variantách a jejich klinickém významu u čínských pacientů s pokročilým NSCLC (TRUMPRWS)

Jedná se o deskriptivní observační studii, ve které jsou data sbírána epidemiologickým způsobem. Tato studie nemá v úmyslu měnit nebo zasahovat do současné lékařské praxe rekrutovaných pacientů. Údaje budou shromažďovány prospektivním způsobem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o deskriptivní observační studii, ve které jsou data sbírána epidemiologickým způsobem. Tato studie nemá v úmyslu měnit nebo zasahovat do současné lékařské praxe rekrutovaných pacientů. Údaje budou shromažďovány prospektivním způsobem.

Způsobilí pacienti budou vybráni po NGS analýze nádorové tkáně a je získán informovaný souhlas. Informace požadované studiem budou shromažďovány (každé 3 měsíce).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yi-Long Wu, Professor
  • Telefonní číslo: +86 20 83827812
  • E-mail: syylwu@live.cn

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xiao-Yan Bai, Dr.
  • Telefonní číslo: +8615347435499
  • E-mail: 799836599@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Yi-Long Wu, Professor
          • Telefonní číslo: +862083827812
          • E-mail: syylwu@live.cn
        • Kontakt:
          • Xiao-Yan Bai, Dr.
          • Telefonní číslo: +86 15347435499
          • E-mail: 799836599@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky nebo cytologicky potvrzený NSCLC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí být ve věku ≥ 20 let.
  2. Poskytnutí plně informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
  3. Histologicky nebo cytologicky potvrzené, neresekabilní stadium IIIB nebo stadium IV NSCLC.
  4. Genetické varianty nádorové tkáně detekované NGS.

Kritéria vyloučení:

Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický význam mezi genomickým profilováním a celkovým přežitím
Časové okno: [ Časový rámec: Od registrace po tento krok až do smrti nebo cenzurováno k datu posledního kontaktu, hodnoceno do 3 let]
Kaplan-meierova analýza celkového přežití založená na různých genetických alteracích
[ Časový rámec: Od registrace po tento krok až do smrti nebo cenzurováno k datu posledního kontaktu, hodnoceno do 3 let]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika genomové variace a dynamických změn při různé protinádorové léčbě
Časové okno: 24 měsíců
Podtypy, výskyt a dynamické změny genomových variant v průběhu léčebného procesu.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Association of Clinical Trials

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTONG1705

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic, TNM stadium 4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit