Prawdziwe badanie oparte na NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: nieinterwencyjne badanie wariantów genetycznych i ich znaczenia klinicznego u chińskich pacjentów z zaawansowanym NSCLC (TRUMPRWS)
Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny.
To badanie nie ma na celu zmiany ani ingerencji w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów.
Dane będą gromadzone w sposób prospektywny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny. To badanie nie ma na celu zmiany ani ingerencji w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów. Dane będą gromadzone w sposób prospektywny.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zrekrutowani po przeprowadzeniu analizy NGS dla tkanki nowotworowej i uzyskaniu świadomej zgody. Informacje wymagane do badania będą zbierane (co 3 miesiące).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Long Wu, Professor
- Numer telefonu: +86 20 83827812
- E-mail: syylwu@live.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Numer telefonu: +8615347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Kontakt:
- Yi-Long Wu, Professor
- Numer telefonu: +862083827812
- E-mail: syylwu@live.cn
-
Kontakt:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Numer telefonu: +86 15347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
NSCLC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być w wieku ≥20 lat.
- Zapewnienie w pełni świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, nieoperacyjny NSCLC w stadium IIIB lub IV.
- Warianty genetyczne tkanki nowotworowej wykryte przez NGS.
Kryteria wyłączenia:
Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczenie kliniczne między profilowaniem genomowym a całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: od rejestracji na ten krok do śmierci lub ocenzurowane w dniu ostatniego kontaktu, oceniane do 3 lat]
|
Analiza Kaplana-Meiera całkowitego przeżycia na podstawie różnych zmian genetycznych
|
[ Ramy czasowe: od rejestracji na ten krok do śmierci lub ocenzurowane w dniu ostatniego kontaktu, oceniane do 3 lat]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka zmienności genomowej i zmian dynamicznych podczas różnych terapii przeciwnowotworowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podtypy, częstość występowania i dynamiczne zmiany wariantów genomowych podczas procesu leczenia.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTONG1705
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .