Uno studio del mondo reale basato su NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6 febbraio 2020 aggiornato da: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: uno studio non interventistico sulle varianti genetiche e la sua rilevanza clinica nei pazienti cinesi con NSCLC avanzato (TRUMPRWS)
Questo è uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati sono raccolti in modo epidemiologico.
Questo studio non intende alterare o intervenire sull'attuale pratica medica dei pazienti reclutati.
I dati verranno raccolti in modo prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale descrittivo, in cui i dati sono raccolti in modo epidemiologico. Questo studio non intende alterare o intervenire sull'attuale pratica medica dei pazienti reclutati. I dati verranno raccolti in modo prospettico.
I pazienti eleggibili saranno reclutati dopo l'analisi NGS per il tessuto tumorale e l'ottenimento del consenso informato. Verranno raccolte le informazioni richieste dallo studio (ogni 3 mesi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi-Long Wu, Professor
- Numero di telefono: +86 20 83827812
- Email: syylwu@live.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Numero di telefono: +8615347435499
- Email: 799836599@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
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Contatto:
- Yi-Long Wu, Professor
- Numero di telefono: +862083827812
- Email: syylwu@live.cn
-
Contatto:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Numero di telefono: +86 15347435499
- Email: 799836599@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
NSCLC confermato istologicamente o citologicamente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un'età ≥20 anni.
- Fornitura del consenso pienamente informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
- NSCLC in stadio IIIB o stadio IV confermato istologicamente o citologicamente, non resecabile.
- Varianti genetiche del tessuto tumorale rilevate da NGS.
Criteri di esclusione:
Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevanza clinica tra profilo genomico e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dall'iscrizione a quel passaggio fino alla morte, o censurato alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 3 anni]
|
Analisi di Kaplan-meier della sopravvivenza globale basata su diverse alterazioni genetiche
|
[Lasso di tempo: dall'iscrizione a quel passaggio fino alla morte, o censurato alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 3 anni]
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le caratteristiche della variazione genomica e dei cambiamenti dinamici durante i diversi trattamenti antitumorali
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Sottotipi, incidenza e cambiamenti dinamici delle varianti genomiche durante il processo di trattamento.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTONG1705
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .