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Une étude du monde réel basée sur NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)

6 février 2020 mis à jour par: Guangdong Association of Clinical Trials

TRUMPRWS : Une étude non interventionnelle sur les variants génétiques et leur pertinence clinique chez les patients chinois atteints de NSCLC avancé (TRUMPRWS)

Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive, dans laquelle les données sont recueillies de façon épidémiologique. Cette étude n'a pas l'intention de modifier ou d'intervenir dans la pratique médicale actuelle des patients recrutés. Les données seront collectées de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Carcinome pulmonaire non à petites cellules, stade TNM 4

Intervention / Traitement

Autre: Aucun traitement n'est inclus dans ce protocole.

Description détaillée

Les patients éligibles seront recrutés après l'analyse NGS du tissu tumoral et l'obtention du consentement éclairé. Les informations nécessaires à l'étude seront collectées (tous les 3 mois).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Yi-Long Wu, Professor
Numéro de téléphone: +86 20 83827812
E-mail: syylwu@live.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Xiao-Yan Bai, Dr.
Numéro de téléphone: +8615347435499
E-mail: 799836599@qq.com

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
    - Recrutement
    - Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
    - Contact:
      
      Yi-Long Wu, Professor
      
      Numéro de téléphone: +862083827812
      
      E-mail: syylwu@live.cn
    - Contact:
      
      Xiao-Yan Bai, Dr.
      
      Numéro de téléphone: +86 15347435499
      
      E-mail: 799836599@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

CBNPC histologiquement ou cytologiquement confirmé

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent avoir ≥ 20 ans.
Fourniture d'un consentement pleinement éclairé avant toute procédure spécifique à l'étude.
CBNPC de stade IIIB ou IV non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement.
Variantes génétiques du tissu tumoral détectées par NGS.

Critère d'exclusion:

Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pertinence clinique entre le profilage génomique et la survie globale Délai: [ Délai : de l'inscription à cette étape jusqu'au décès, ou censuré à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 3 ans]	Analyse de Kaplan-meier de la survie globale basée sur différentes altérations génétiques	[ Délai : de l'inscription à cette étape jusqu'au décès, ou censuré à la date du dernier contact, évalué jusqu'à 3 ans]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les caractéristiques de la variation génomique et des changements dynamiques au cours des différents traitements anti-tumoraux Délai: 24mois	Sous-types, incidence et changements dynamiques des variants génomiques au cours du processus de traitement.	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Association of Clinical Trials

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CTONG1705

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome pulmonaire non à petites cellules, stade TNM 4

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Dysfonction cardiaque liée au traitement anticancéreux associée aux EGFR-TKIs dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation de l'EGFR

Cardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFR

Taïwan
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Recrutement

Étude des facteurs biologiques, génétiques et constitutionnels et de la surveillance non invasive pour évaluer les risques personnels de cancer (PRO-ACTIVE)

Cancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italie