NGS에 기반한 실제 연구(TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
2020년 2월 6일 업데이트: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: 중국 진행성 NSCLC 환자의 유전적 변이 및 임상적 관련성에 대한 비개입 연구(TRUMPRWS)
이것은 데이터가 역학적 방식으로 수집되는 서술적 관찰 연구입니다.
이 연구는 모집된 환자의 현재 의료 관행을 변경하거나 개입하려는 의도가 없습니다.
데이터는 미래 지향적인 방식으로 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 데이터가 역학적 방식으로 수집되는 서술적 관찰 연구입니다. 이 연구는 모집된 환자의 현재 의료 관행을 변경하거나 개입하려는 의도가 없습니다. 데이터는 미래 지향적인 방식으로 수집됩니다.
적격 환자는 종양 조직에 대한 NGS 분석 및 사전 동의를 얻은 후 모집됩니다. 연구 필수 정보를 수집합니다(3개월마다).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Long Wu, Professor
- 전화번호: +86 20 83827812
- 이메일: syylwu@live.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiao-Yan Bai, Dr.
- 전화번호: +8615347435499
- 이메일: 799836599@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
연락하다:
- Yi-Long Wu, Professor
- 전화번호: +862083827812
- 이메일: syylwu@live.cn
-
연락하다:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- 전화번호: +86 15347435499
- 이메일: 799836599@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC
설명
포함 기준:
- 환자는 20세 이상이어야 합니다.
- 특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 IIIB기 또는 IV기 NSCLC.
- NGS에 의해 검출된 종양 조직의 유전적 변이체.
제외 기준:
없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
게놈 프로파일링과 전체 생존 사이의 임상적 관련성
기간: [ 기간: 등록부터 해당 단계까지 사망 또는 마지막 접촉일에서 검열될 때까지, 최대 3년 평가]
|
다양한 유전자 변이에 따른 전체 생존의 Kaplan-meier 분석
|
[ 기간: 등록부터 해당 단계까지 사망 또는 마지막 접촉일에서 검열될 때까지, 최대 3년 평가]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 항종양 치료 시 게놈 변이 및 동적 변화의 특성
기간: 24개월
|
치료 과정 중 게놈 변이의 아형, 발생률 및 동적 변화.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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