Valós világ tanulmány az NGS-en (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
2020. február 6. frissítette: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: Nem intervenciós tanulmány a genetikai változatokról és klinikai jelentőségéről fejlett NSCLC-ben (TRUMPRWS) szenvedő kínai betegeknél
Ez egy leíró megfigyeléses vizsgálat, amelyben epidemiológiai módon gyűjtik az adatokat.
Ez a tanulmány nem kívánja megváltoztatni vagy beavatkozni a toborzott betegek jelenlegi orvosi gyakorlatán.
Az adatokat a jövőre nézve gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leíró megfigyeléses vizsgálat, amelyben epidemiológiai módon gyűjtik az adatokat. Ez a tanulmány nem kívánja megváltoztatni vagy beavatkozni a toborzott betegek jelenlegi orvosi gyakorlatán. Az adatokat a jövőre nézve gyűjtjük.
A jogosult betegeket a tumorszövet NGS-elemzése és a tájékoztatási hozzájárulás megszerzése után veszik fel. A vizsgálathoz szükséges információkat összegyűjtjük (3 havonta).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi-Long Wu, Professor
- Telefonszám: +86 20 83827812
- E-mail: syylwu@live.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonszám: +8615347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Yi-Long Wu, Professor
- Telefonszám: +862083827812
- E-mail: syylwu@live.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonszám: +86 15347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettani vagy citológiailag igazolt NSCLC
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora legalább 20 év.
- Teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt.
- Szövettani vagy citológiailag igazolt, nem reszekálható IIIB vagy IV stádiumú NSCLC.
- A tumorszövet NGS által kimutatott genetikai változatai.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai relevancia a genomi profilalkotás és az általános túlélés között
Időkeret: [ Időkeret: a regisztrációtól az adott lépésig a halálig, vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázva, becslés szerint legfeljebb 3 év]
|
A teljes túlélés Kaplan-meier elemzése különböző genetikai elváltozások alapján
|
[ Időkeret: a regisztrációtól az adott lépésig a halálig, vagy az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázva, becslés szerint legfeljebb 3 év]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genomi variáció és a dinamikus változások jellemzői a különböző daganatellenes kezelések során
Időkeret: 24 hónap
|
A genomi variánsok altípusai, előfordulása és dinamikus változásai a kezelési folyamat során.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTONG1705
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőkarcinóma, TNM 4. stádium
-
Taichung Veterans General HospitalBefejezveKardiotoxicitás | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Gyógyszerrel összefüggő mellékhatások és káros reakciók (MeSH kifejezés) | Egfr tirozin-kináz gátlóTajvan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaToborzásMellrák | Petefészekrák | Colorectalis rák | Melanoma (bőrrák) | Nem kissejtes tüdőrák (MeSH kifejezés: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Olaszország