En verklig studie baserad på NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6 februari 2020 uppdaterad av: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: En icke-interventionsstudie om genetiska varianter och dess kliniska relevans hos kinesiska patienter med avancerad NSCLC (TRUMPRWS)
Detta är en beskrivande observationsstudie, där data samlas in på ett epidemiologiskt sätt.
Denna studie har inte för avsikt att förändra eller ingripa i den nuvarande medicinska praxisen för de rekryterade patienterna.
Data kommer att samlas in på ett prospektivt sätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en beskrivande observationsstudie, där data samlas in på ett epidemiologiskt sätt. Denna studie har inte för avsikt att förändra eller ingripa i den nuvarande medicinska praxisen för de rekryterade patienterna. Data kommer att samlas in på ett prospektivt sätt.
De kvalificerade patienterna kommer att rekryteras efter NGS-analys för tumörvävnad och informationssamtycke erhålls. Den information som krävs för studien kommer att samlas in (var tredje månad).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi-Long Wu, Professor
- Telefonnummer: +86 20 83827812
- E-post: syylwu@live.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonnummer: +8615347435499
- E-post: 799836599@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Kontakt:
- Yi-Long Wu, Professor
- Telefonnummer: +862083827812
- E-post: syylwu@live.cn
-
Kontakt:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonnummer: +86 15347435499
- E-post: 799836599@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara ≥20 år gamla.
- Tillhandahållande av fullt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad, icke-opererbar stadium IIIB eller stadium IV NSCLC.
- Genetiska varianter av tumörvävnad upptäckt av NGS.
Exklusions kriterier:
Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk relevans mellan genomisk profilering och total överlevnad
Tidsram: [ Tidsram: Från registrering till det steget tills döden, eller censurerad vid datumet för senaste kontakt, bedömd upp till 3 år]
|
Kaplan-meier analys av total överlevnad baserat på olika genetiska förändringar
|
[ Tidsram: Från registrering till det steget tills döden, eller censurerad vid datumet för senaste kontakt, bedömd upp till 3 år]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaperna för genomisk variation och dynamiska förändringar under olika antitumörbehandlingar
Tidsram: 24 månader
|
Subtyper, förekomst och dynamiska förändringar av genomiska varianter under behandlingsprocessen.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2018
Första postat (Faktisk)
30 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTONG1705
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcelligt lungkarcinom, TNM Steg 4
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada