En virkelig verdensstudie basert på NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6. februar 2020 oppdatert av: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: En ikke-intervensjonell studie på genetiske varianter og dens kliniske relevans hos kinesiske pasienter med avansert NSCLC (TRUMPRWS)
Dette er en beskrivende observasjonsstudie, der data samles inn på en epidemiologisk måte.
Denne studien har ikke til hensikt å endre eller gripe inn i den nåværende medisinske praksisen til de rekrutterte pasientene.
Data vil bli samlet inn på en prospektiv måte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en beskrivende observasjonsstudie, der data samles inn på en epidemiologisk måte. Denne studien har ikke til hensikt å endre eller gripe inn i den nåværende medisinske praksisen til de rekrutterte pasientene. Data vil bli samlet inn på en prospektiv måte.
De kvalifiserte pasientene vil bli rekruttert etter NGS-analyse for tumorvev og informasjonssamtykke er innhentet. Informasjonen som kreves for studien vil bli samlet inn (hver 3. måned).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Long Wu, Professor
- Telefonnummer: +86 20 83827812
- E-post: syylwu@live.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonnummer: +8615347435499
- E-post: 799836599@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Ta kontakt med:
- Yi-Long Wu, Professor
- Telefonnummer: +862083827812
- E-post: syylwu@live.cn
-
Ta kontakt med:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonnummer: +86 15347435499
- E-post: 799836599@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være ≥20 år.
- Utlevering av fullt informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
- Histologisk eller cytologisk bekreftet, ikke-opererbar stadium IIIB eller stadium IV NSCLC.
- Genetiske varianter av tumorvev oppdaget av NGS.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk relevans mellom genomisk profilering og total overlevelse
Tidsramme: [Tidsramme: Fra registrering til det trinnet til død, eller sensurert på datoen for siste kontakt, vurdert opp til 3 år]
|
Kaplan-meier analyse av total overlevelse basert på ulike genetiske endringer
|
[Tidsramme: Fra registrering til det trinnet til død, eller sensurert på datoen for siste kontakt, vurdert opp til 3 år]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapene til genomisk variasjon og dynamiske endringer under forskjellig antitumorbehandling
Tidsramme: 24 måneder
|
Undertyper, forekomst og dynamiske endringer av genomiske varianter under behandlingsprosessen.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTONG1705
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen behandling er inkludert i denne protokollen.
-
New York UniversityFullført