NGS:ään (TRUMPRWS) perustuva todellisen maailman tutkimus (TRUMPRWS)
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: Ei-interventiivinen tutkimus geneettisistä muunnelmista ja sen kliinisestä merkityksestä kiinalaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC (TRUMPRWS)
Tämä on kuvaava havaintotutkimus, jossa tietoja kerätään epidemiologisella tavalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole muuttaa tai puuttua rekrytoitujen potilaiden nykyiseen lääketieteelliseen käytäntöön.
Tiedot kerätään tulevaisuuteen suuntautuneella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava havaintotutkimus, jossa tietoja kerätään epidemiologisella tavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole muuttaa tai puuttua rekrytoitujen potilaiden nykyiseen lääketieteelliseen käytäntöön. Tiedot kerätään tulevaisuuteen suuntautuneella tavalla.
Sopivat potilaat rekrytoidaan kasvainkudoksen NGS-analyysin jälkeen ja suostumus on saatu. Tutkimukseen tarvittavat tiedot kerätään (3 kuukauden välein).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Long Wu, Professor
- Puhelinnumero: +86 20 83827812
- Sähköposti: syylwu@live.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Puhelinnumero: +8615347435499
- Sähköposti: 799836599@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Long Wu, Professor
- Puhelinnumero: +862083827812
- Sähköposti: syylwu@live.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Puhelinnumero: +86 15347435499
- Sähköposti: 799836599@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 20-vuotiaita.
- Täysin tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, ei-leikkausvaiheen IIIB tai vaiheen IV NSCLC.
- NGS:n havaitsemat kasvainkudoksen geneettiset variantit.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen profiloinnin ja kokonaiseloonjäämisen välinen kliininen merkitys
Aikaikkuna: [Aikajakso: rekisteröinnistä kyseiseen vaiheeseen kuolemaan asti tai sensuroitu viimeisen yhteydenottopäivänä, arvioituna enintään 3 vuotta]
|
Kaplan-meier-analyysi kokonaiseloonjäämisestä, joka perustuu erilaisiin geneettisiin muutoksiin
|
[Aikajakso: rekisteröinnistä kyseiseen vaiheeseen kuolemaan asti tai sensuroitu viimeisen yhteydenottopäivänä, arvioituna enintään 3 vuotta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen variaation ja dynaamisten muutosten ominaisuudet erilaisten kasvainhoitojen aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Genomivarianttien alatyypit, esiintyvyys ja dynaamiset muutokset hoitoprosessin aikana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTONG1705
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoito ei sisälly tähän protokollaan.
-
New York UniversityValmis