基于 NGS 的真实世界研究 (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
2020年2月6日 更新者：Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS：中国晚期 NSCLC 患者遗传变异及其临床相关性的非干预研究 (TRUMPRWS)
这是一项描述性观察研究，其中以流行病学方式收集数据。
本研究无意改变或干预招募患者的当前医疗实践。
数据将以前瞻性方式收集。
研究概览
详细说明
这是一项描述性观察研究，其中以流行病学方式收集数据。 本研究无意改变或干预招募患者的当前医疗实践。 数据将以前瞻性方式收集。
符合条件的患者将在对肿瘤组织进行 NGS 分析并获得知情同意后招募。 将收集研究所需的信息（每 3 个月一次）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi-Long Wu, Professor
- 电话号码：+86 20 83827812
- 邮箱：syylwu@live.cn
研究联系人备份
- 姓名：Xiao-Yan Bai, Dr.
- 电话号码：+8615347435499
- 邮箱：799836599@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
接触：
- Yi-Long Wu, Professor
- 电话号码：+862083827812
- 邮箱：syylwu@live.cn
-
接触：
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- 电话号码：+86 15347435499
- 邮箱：799836599@qq.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 20 岁。
- 在任何研究特定程序之前提供完全知情同意。
- 经组织学或细胞学证实，不可切除的 IIIB 期或 IV 期 NSCLC。
- NGS 检测到的肿瘤组织的遗传变异。
排除标准：
没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基因组分析与总体生存之间的临床相关性
大体时间：[时间框架：从注册到那一步直到死亡，或在最后一次联系之日被审查，评估最多 3 年]
|
基于不同基因改变的总体生存的Kaplan-meier分析
|
[时间框架：从注册到那一步直到死亡，或在最后一次联系之日被审查，评估最多 3 年]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同抗肿瘤治疗过程中基因组变异和动态变化的特点
大体时间：24个月
|
治疗过程中基因组变异的亚型、发生率和动态变化。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yi-Long Wu, Professor、Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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