Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een real-world studie gebaseerd op NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)

6 februari 2020 bijgewerkt door: Guangdong Association of Clinical Trials

TRUMPRWS: een niet-interventioneel onderzoek naar genetische varianten en de klinische relevantie ervan bij Chinese patiënten met gevorderde NSCLC (TRUMPRWS)

Dit is een beschrijvend observationeel onderzoek, waarbij op epidemiologische wijze gegevens worden verzameld. Deze studie heeft niet de bedoeling de huidige medische praktijk van de gerekruteerde patiënten te wijzigen of in te grijpen. Gegevens zullen prospectief worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een beschrijvend observationeel onderzoek, waarbij op epidemiologische wijze gegevens worden verzameld. Deze studie heeft niet de bedoeling de huidige medische praktijk van de gerekruteerde patiënten te wijzigen of in te grijpen. Gegevens zullen prospectief worden verzameld.

De in aanmerking komende patiënten zullen worden geworven na NGS-analyse voor tumorweefsel en de geïnformeerde toestemming is verkregen. De voor het onderzoek benodigde informatie wordt verzameld (elke 3 maanden).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yi-Long Wu, Professor
  • Telefoonnummer: +86 20 83827812
  • E-mail: syylwu@live.cn

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xiao-Yan Bai, Dr.
  • Telefoonnummer: +8615347435499
  • E-mail: 799836599@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
        • Contact:
          • Yi-Long Wu, Professor
          • Telefoonnummer: +862083827812
          • E-mail: syylwu@live.cn
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten ≥20 jaar oud zijn.
  2. Verstrekking van volledig geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
  3. Histologisch of cytologisch bevestigd, inoperabel stadium IIIB of stadium IV NSCLC.
  4. Genetische varianten van tumorweefsel gedetecteerd door NGS.

Uitsluitingscriteria:

Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische relevantie tussen genomische profilering en algehele overleving
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: vanaf registratie op die stap tot overlijden, of gecensureerd op de datum van het laatste contact, beoordeeld tot 3 jaar]
Kaplan-Meier-analyse van algehele overleving op basis van verschillende genetische veranderingen
[Tijdsbestek: vanaf registratie op die stap tot overlijden, of gecensureerd op de datum van het laatste contact, beoordeeld tot 3 jaar]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kenmerken van genomische variatie en dynamische veranderingen tijdens verschillende antitumorbehandelingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Subtypes, incidentie en dynamische veranderingen van genomische varianten tijdens het behandelingsproces.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Association of Clinical Trials

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTONG1705

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellig longcarcinoom, TNM stadium 4

Klinische onderzoeken op In dit protocol is geen behandeling opgenomen.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren