En virkelig verden undersøgelse baseret på NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6. februar 2020 opdateret af: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: En ikke-interventionel undersøgelse af genetiske varianter og dens kliniske relevans hos kinesiske patienter med avanceret NSCLC (TRUMPRWS)
Dette er et deskriptivt observationsstudie, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde.
Denne undersøgelse har ikke til hensigt at ændre eller gribe ind i den nuværende medicinske praksis for de rekrutterede patienter.
Data vil blive indsamlet på en prospektiv måde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et deskriptivt observationsstudie, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde. Denne undersøgelse har ikke til hensigt at ændre eller gribe ind i den nuværende medicinske praksis for de rekrutterede patienter. Data vil blive indsamlet på en prospektiv måde.
De kvalificerede patienter vil blive rekrutteret efter NGS-analyse for tumorvæv, og informationssamtykke er opnået. De undersøgelseskrævede oplysninger vil blive indsamlet (hver 3. måned).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi-Long Wu, Professor
- Telefonnummer: +86 20 83827812
- E-mail: syylwu@live.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonnummer: +8615347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Kontakt:
- Yi-Long Wu, Professor
- Telefonnummer: +862083827812
- E-mail: syylwu@live.cn
-
Kontakt:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Telefonnummer: +86 15347435499
- E-mail: 799836599@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være ≥20 år.
- Levering af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Histologisk eller cytologisk bekræftet, ikke-operabelt stadium IIIB eller stadium IV NSCLC.
- Genetiske varianter af tumorvæv påvist af NGS.
Ekskluderingskriterier:
Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk relevans mellem genomisk profilering og overordnet overlevelse
Tidsramme: [Tidsramme: Fra registrering til det trin indtil død, eller censureret på datoen for sidste kontakt, vurderet op til 3 år]
|
Kaplan-meier analyse af den samlede overlevelse baseret på forskellige genetiske ændringer
|
[Tidsramme: Fra registrering til det trin indtil død, eller censureret på datoen for sidste kontakt, vurderet op til 3 år]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika ved genomisk variation og dynamiske ændringer under forskellige antitumorbehandlinger
Tidsramme: 24 måneder
|
Undertyper, forekomst og dynamiske ændringer af genomiske varianter under behandlingsprocessen.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTONG1705
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.
-
New York UniversityAfsluttet