Исследование реального мира на основе NGS (TRUMPRWS) (TRUMPRWS)
6 февраля 2020 г. обновлено: Guangdong Association of Clinical Trials
TRUMPRWS: неинтервенционное исследование генетических вариантов и его клинической значимости у китайских пациентов с распространенным НМРЛ (TRUMPRWS)
Это описательное обсервационное исследование, в котором данные собираются эпидемиологически.
Это исследование не намерено изменять или вмешиваться в текущую медицинскую практику набранных пациентов.
Данные будут собираться проспективно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это описательное обсервационное исследование, в котором данные собираются эпидемиологически. Это исследование не намерено изменять или вмешиваться в текущую медицинскую практику набранных пациентов. Данные будут собираться проспективно.
Подходящие пациенты будут набраны после NGS-анализа опухолевой ткани и получения информированного согласия. Необходимая для исследования информация будет собираться (каждые 3 месяца).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi-Long Wu, Professor
- Номер телефона: +86 20 83827812
- Электронная почта: syylwu@live.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiao-Yan Bai, Dr.
- Номер телефона: +8615347435499
- Электронная почта: 799836599@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong Lung Cancer Institute, Guangdong Provincial People's Hospital, Guangdong Academy of Medical Sciences, School of Medicine, South China University of Technology
-
Контакт:
- Yi-Long Wu, Professor
- Номер телефона: +862083827812
- Электронная почта: syylwu@live.cn
-
Контакт:
- Xiao-Yan Bai, Dr.
- Номер телефона: +86 15347435499
- Электронная почта: 799836599@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов должен быть ≥20 лет.
- Предоставление полностью информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования.
- Гистологически или цитологически подтвержденный нерезектабельный НМРЛ стадии IIIB или стадии IV.
- Генетические варианты опухолевой ткани, выявляемые с помощью NGS.
Критерий исключения:
Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая значимость между геномным профилированием и общей выживаемостью
Временное ограничение: [Временные рамки: от регистрации до этого шага до смерти или цензуры на дату последнего контакта, оценивается до 3 лет]
|
Анализ Каплана-Мейера общей выживаемости на основе различных генетических изменений
|
[Временные рамки: от регистрации до этого шага до смерти или цензуры на дату последнего контакта, оценивается до 3 лет]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности геномной изменчивости и динамических изменений при различных видах противоопухолевого лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подтипы, встречаемость и динамика изменений геномных вариантов в процессе лечения.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yi-Long Wu, Professor, Guangdong Association of Clinical Trials (GACT)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTONG1705
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .