無頭ネジ×ボクサーズフラクチャーのブーケ
2019年7月29日 更新者：Marcio Aurelio Aita、Faculdade de Medicina do ABC
ボクサー骨折の髄内固定におけるヘッドレススクリューとブーケの比較：無作為化臨床試験
不安定な頸部中手骨骨折 (ボクサー骨折) の有病率が高い (手の骨折の 20%) にも関わらず、特に時間や管理の種類が制限される可能性がある活動的な患者では、好ましい方法と理想的な治療時期に関するコンセンサスはまだありません。結果に強い心理的影響を与えます。
最初の週の活動的な患者の不安定なボクサー骨折の決定的な治療として、髄内技術（ヘッドレス髄内スクリューまたはブーケ技術固定）の使用は、治療の良い選択かもしれません. この技術は、伸筋腱に対処せずに、腱の癒着や関節のこわばりを防ぎ、早期の機能回復を不可能にし、これらの患者の作業復帰時間を短縮することなく、迅速、安全、低侵襲で簡単に実行できる再現可能な方法です。 再現可能で効果的な方法を選択してください。これは、私たちの現実と互換性のある費用対効果を示します。
本研究の目的は、ボクサー骨折の活動的な患者を対象に、2 つの根治的内固定法について、作業復帰時間、VAS (ビジュアル アナログ スコア)、クイック DASH (障害のある腕、肩、手) および X 線写真の結果を比較することです。最初の週。
調査の概要
詳細な説明
二重施設、並行群、前向き無作為化臨床試験が、ブラジル、サント・アンドレの ABC 大学病院の手外科部門と、ブラジルのポルト・アレグレにあるマエ・デ・デウス病院で実施されました。
ボクサーの骨折の閉鎖整復で固定に使用される 2 つのインプラントを比較しました: ヘッドレス カニューレスクリュー (Synthes®、Davos) と k ワイヤーを使用したブーケ法 (Synthes®、Davos)。
プロトコルは、地元の研究倫理委員会によって承認されました。
すべての患者は、インフォームド コンセント (IC) で推奨されている内容を受け取り、署名し、認識しています。
包含基準は次のとおりです。中手骨頸部の急性（0～7日）の閉鎖性および単純骨折の存在、同側の損傷または変形の欠如、2017年1月開始。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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São Bernardo Do Campo、Sao Paulo、ブラジル、09732480
- 募集
- Marcio Aurelio Aita
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コンタクト：
- Marcio Aurelio Aita
- 電話番号：+5511999410400
- メール：marcioaita@me.com
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コンタクト：
- Marcio Aurelio Aita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -中手骨頸部の急性（0〜7日）の閉鎖性および単純骨折の存在、同側の損傷または変形の欠如、斜め平面画像で40度を超える角度の存在、18歳以上、修士号を取得したか、まだ学生であり、軽度の身体活動を伴う社会的専門環境の従業員です。
除外基準:
- 高齢者、子供、メンタル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcio Aurelio a Aita、FMABC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年6月5日
研究の完了 (予期された)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月30日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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