无头螺丝 x 拳击手骨折花束
2019年7月29日 更新者：Marcio Aurelio Aita、Faculdade de Medicina do ABC
无头螺钉与 Bouquet 螺钉在拳击手骨折髓内固定中的比较：一项随机临床试验
尽管不稳定的颈部掌骨骨折（拳击手骨折）的患病率很高（占手部骨折的 20%），但对于首选方法和理想的治疗时刻仍未达成共识，尤其是在活动时间或管理类型可能具有决定性的活动患者中对结果有强烈的心理影响。
在第一周使用髓内技术（无头髓内螺钉或花束技术固定）作为不稳定拳击手骨折的最终治疗方法，可能是一种不错的治疗选择。 该技术快速、安全、微创且易于操作且重复性好，无需处理伸肌腱以防止肌腱粘连和关节僵硬，无法更早地恢复功能并缩短这些患者的工作恢复时间。 选择一种可重复且有效的方法，该方法的成本/收益与我们的现实相符。
本研究的目的是比较在活动期拳击手骨折患者中采用两种确定性内固定方法的工作恢复时间、VAS（视觉模拟评分）、快速 DASH（残疾手臂、肩部和手部）和影像学结果，在第一周。
研究概览
详细说明
一项双中心、平行组、前瞻性、随机临床试验在巴西圣安德烈 ABC 大学医院手外科和巴西阿雷格里港 Mãe de Deus 医院进行。
比较了用于拳击手骨折闭合复位固定的两种植入物：无头空心螺钉 (Synthes®, Davos) 和带克氏针的 Bouquet 技术 (Synthes®, Davos)。
该协议得到了当地研究伦理委员会的批准。
所有患者都收到、签署并了解知情同意书 (IC) 中的建议。
纳入标准是；存在急性（0 至 7 天）、闭合性和单纯性掌骨颈骨折，无同侧损伤或畸形，从 2017 年 1 月开始。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Bernardo Do Campo、Sao Paulo、巴西、09732480
- 招聘中
- Marcio Aurelio Aita
-
接触：
- Marcio Aurelio Aita
- 电话号码：+5511999410400
- 邮箱：marcioaita@me.com
-
接触：
- Marcio Aurelio Aita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在急性（0 至 7 天）、闭合性和单纯性掌骨颈骨折，无同侧损伤或畸形，倾斜平面成像中存在超过 40 度的角度，年满 18 岁，有硕士或在读学生，在社会职业环境中从事轻度体力活动的从业人员。
排除标准：
- 老人、儿童、心理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcio Aurelio a Aita、FMABC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月5日
研究完成 (预期的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2018年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无头螺丝的临床试验
-
Orthopedic Hospital Vienna Speising招聘中
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology, Switzerland 和其他合作者主动，不招人