Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Headless Screws x Bukett in Boxer's Fracture

29 juli 2019 uppdaterad av: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Huvudlösa skruvar kontra bukett i intramedullär fixering av boxersfraktur: en randomiserad klinisk prövning

Trots den höga förekomsten (20 % av handfrakturer) av instabila mellanhandsfrakturer (boxersfrakturer) finns det fortfarande ingen konsensus om den föredragna metoden och det ideala behandlingstillfället, särskilt hos aktiva patienter där tiden eller typen av behandling kan ha en stark psykologisk påverkan på resultaten.

Användningen av intramedullär teknik (huvudlösa intramedulära skruvar eller bukettteknikfixering) som definitiv behandling av instabila boxerfrakturer hos aktiva patienter under den första veckan, kan vara ett bra val av behandling. Denna teknik är snabb, säker, minimalt invasiv och lätt utförd reproducerbar metod, utan adressering av sträcksenan för att förhindra vidhäftning av senor och stelhet i leder, oförmögen tidigare funktionell återhämtning och förkorta arbetsåtergångstiden för dessa patienter. Välj en reproducerbar och effektiv metod som ger en kostnad/nytta som är förenlig med vår verklighet.

Målet med denna studie är att jämföra arbetsåtergångstid, VAS (visuell analog poäng), snabb DASH (handikapparm, axel och hand) och röntgenresultat av två metoder för definitiv intern fixering hos aktiva patienter i boxerfrakturer, opererade i första veckan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelcenter, parallellgrupp, prospektiv, randomiserad klinisk prövning genomfördes vid avdelningen för handkirurgi, ABC University Hospital, Santo Andre, Brasilien och Hospital Mãe de Deus, Porto Alegre, Brasilien. Två implantat som används för fixering vid sluten reduktion av boxersfrakturer jämfördes: de huvudlösa kanylskruvarna (Synthes®, Davos) och Bouquet-tekniken med k-trådar (Synthes®, Davos). Protokollet godkändes av den lokala forskningsetiska kommittén. Alla patienter fick, undertecknade och är medvetna om vad som rekommenderades i Informed Consent (IC). Inklusionskriterier var; förekomst av en akut (0 till 7 dagar), stängd och enkel fraktur i mellanhandshalsen, frånvaro av en ipsilateral skada eller deformitet, Start januari 2017.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09732480
        • Rekrytering
        • Marcio Aurelio Aita
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marcio Aurelio Aita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av en akut (0 till 7 dagar), sluten och enkel fraktur i mellanhandshalsen, frånvaro av en ipsilateral skada eller deformitet, närvaro av en vinkling på över 40 grader vid snedplansavbildning, att vara 18 år eller äldre, med skaffat sig en magisterexamen eller fortfarande vara student, och vara anställd i en social-professionell miljö med milda fysiska aktiviteter.

Exklusions kriterier:

  • äldre, barn, mentalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
bukettteknik
Enhet: huvudlös skruv
huvudlös skruvgrupp
ACTIVE_COMPARATOR: testgrupp
huvudlös skruv
Enhet: huvudlös skruv
huvudlös skruvgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientresultat rapporterats
Tidsram: 6 månader
QuickDASH
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Utredare

  • Huvudutredare: Marcio Aurelio a Aita, FMABC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 311718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på huvudlös skruv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera