Bezhlavé šrouby x Kytice v Boxerově zlomenině
Bezhlavé šrouby versus kytice v intramedulární fixaci boxerovy zlomeniny: Randomizovaná klinická studie
Navzdory vysoké prevalenci (20 % zlomenin ruky) nestabilních zlomenin krčních metakarpů (boxerské zlomeniny) stále neexistuje konsenzus ohledně preferované metody a ideálního okamžiku léčby, zejména u aktivních pacientů, kde čas nebo typ léčby může být časově omezený. silný psychologický dopad na výsledky.
Použití intramedulární techniky (bezhlavé nitrodřeňové šrouby nebo fixace buketovou technikou) jako definitivní léčba nestabilních zlomenin boxera u aktivních pacientů v prvním týdnu může být dobrou volbou léčby. Tato technika je rychlá, bezpečná, minimálně invazivní a snadno proveditelná reprodukovatelná metoda, bez řešení extenzorové šlachy, aby se zabránilo adhezi šlachy a ztuhlosti kloubu, neschopné dřívějšího funkčního zotavení a zkrácení pracovní doby návratu těchto pacientů. Vyberte si reprodukovatelnou a efektivní metodu, která představuje poměr nákladů a přínosů slučitelný s naší realitou.
Cílem této studie je porovnat pracovní návratový čas, VAS (vizuální analogové skóre), quick DASH (disability paže, rameno a ruka) a rentgenové výsledky dvou metod definitivní vnitřní fixace u aktivních pacientů se zlomeninami boxera, operovaných v první týden.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brazílie, 09732480
- Nábor
- Marcio Aurelio Aita
-
Kontakt:
- Marcio Aurelio Aita
- Telefonní číslo: +5511999410400
- E-mail: marcioaita@me.com
-
Kontakt:
- Marcio Aurelio Aita
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost akutní (0 až 7 dnů), zavřené a jednoduché zlomeniny krčku metakarpu, nepřítomnost ipsilaterálního poranění nebo deformity, přítomnost zaúhlení nad 40 stupňů při zobrazování v šikmé rovině, věk 18 let nebo starší, získal magisterský titul nebo ještě studuje a je zaměstnancem v sociálně-profesním prostředí s mírnými pohybovými aktivitami.
Kritéria vyloučení:
- staří, děti, mentální
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
technika kytice
|
skupina šroubů bez hlavy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: testovací skupina
bezhlavý šroub
|
skupina šroubů bez hlavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlášený výsledek pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
QuickDASH
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcio Aurelio a Aita, FMABC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 311718
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .