Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päättömät ruuvit x kimppu nyrkkeilijän murtumassa

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Päättömät ruuvit vs. kimppu nyrkkeilijän murtuman intramedullaarisessa kiinnityksessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Huolimatta epävakaiden kaulan kämmenluumurtumien (nyrkkeilijän murtumien) suuresta esiintyvyydestä (20 % käsimurtumista) ei ole vielä yksimielisyyttä suositeltavasta menetelmästä ja ihanteellisesta hoitohetkestä, etenkään aktiivisilla potilailla, joissa hoidon aika tai tyyppi voi vaikuttaa vahva psykologinen vaikutus lopputulokseen.

Intramedullaarisen tekniikan (päättömät intramedulaariset ruuvit tai bouquet-tekniikkakiinnitys) käyttö epävakaiden nyrkkeilijän murtumien lopullisena hoitona aktiivisilla potilailla ensimmäisellä viikolla voi olla hyvä hoitovaihtoehto. Tämä tekniikka on nopea, turvallinen, minimaalisesti invasiivinen ja helposti toistettavissa oleva menetelmä ilman ojentajajänteen osoitusta estämään jänteen tarttumista ja nivelten jäykkyyttä, ei pysty palautumaan aikaisemmin ja lyhentää näiden potilaiden työhön paluuaikaa. Valitse toistettava ja tehokas menetelmä, joka on todellisuutemme kanssa yhteensopiva kustannus/hyöty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata työn palautumisaikaa, VAS-arvoa (visuaalinen analoginen pistemäärä), nopeaa DASH:ta (vammakäsivarsi, olkapää ja käsi) ja radiografisia tuloksia kahdesta lopullisen sisäisen fiksaation menetelmästä aktiivisilla potilailla, joilla on nyrkkeilijän murtumia, ja jotka on leikattu nyrkkeilyssä. ensimmäinen viikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoiskeskus, rinnakkaisryhmä, mahdollinen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Hand Surgeryn osastolla, ABC University Hospital, Santo Andre, Brasilia ja Hospital Mãe de Deus, Porto Alegre, Brasilia. Verrattiin kahta implanttia, joita käytettiin kiinnitykseen nyrkkeilijän murtumien suljetussa vähentämisessä: päättömät kanyloidut ruuvit (Synthes®, Davos) ja Bouquet-tekniikka k-langoilla (Synthes®, Davos). Protokollan hyväksyi paikallinen tutkimuseettinen komitea. Kaikki potilaat saivat, allekirjoittivat ja ovat tietoisia siitä, mitä IC:ssä suositeltiin. Osallistumiskriteerit olivat; akuutti (0-7 päivää), umpinainen ja yksinkertainen metacarpal-kaulan murtuma, samansuuntaisen vamman tai epämuodostuman puuttuminen, tammikuu 2017.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasilia, 09732480
        • Rekrytointi
        • Marcio Aurelio Aita
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcio Aurelio Aita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti (0-7 vrk), umpikarman kaulan suljettu ja yksinkertainen murtuma, ipsilateraalisen vamman tai epämuodostuman puuttuminen, yli 40 asteen kulmaukset vinossa tasokuvauksessa, vähintään 18-vuotias, maisterin tutkinnon suorittanut tai vielä opiskelijana ja työntekijänä sosiaalis-ammatillisessa ympäristössä, jossa on vähäistä fyysistä toimintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhukset, lapset, mielenterveys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
kimpputekniikkaa
Laite: päätön ruuvi
päätön ruuviryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: testiryhmä
päätön ruuvi
Laite: päätön ruuvi
päätön ruuviryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raportoitu potilastulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
QuickDASH
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculdade de Medicina do ABC

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcio Aurelio a Aita, FMABC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 311718

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset päätön ruuvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa