- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03607045
Parafusos Sem Cabeça x Buquê na Fratura do Boxer
Parafusos Sem Cabeça Versus Bouquet na Fixação Intramedular da Fratura de Boxer: Um Ensaio Clínico Randomizado
Apesar da alta prevalência (20% das fraturas da mão) das fraturas instáveis dos metacarpos do colo (fraturas do boxeador) ainda não há consenso quanto ao método preferencial e momento ideal de tratamento, principalmente em pacientes ativos onde o tempo ou tipo de manejo pode influenciar forte impacto psicológico nos resultados.
A utilização da técnica intramedular (parafusos intramedulares sem cabeça ou fixação da técnica de buquê) como tratamento definitivo das fraturas instáveis do boxeador em pacientes ativos na primeira semana, pode ser uma boa opção de tratamento. Essa técnica é um método rápido, seguro, minimamente invasivo e de fácil execução, reprodutível, sem abordar o tendão extensor para evitar aderência tendínea e rigidez articular, impossibilitando a recuperação funcional precoce e encurtando o tempo de retorno ao trabalho desses pacientes. Escolher um método reprodutível e eficaz, que apresente custo/benefício compatível com a nossa realidade.
O objetivo do presente estudo é comparar o tempo de retorno ao trabalho, VAS (escore visual analógico), DASH rápido (incapacidade braço, ombro e mão) e os resultados radiográficos de dois métodos de fixação interna definitiva em pacientes ativos com fraturas do boxeador, operados no primeira semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasil, 09732480
- Recrutamento
- Marcio Aurelio Aita
-
Contato:
- Marcio Aurelio Aita
- Número de telefone: +5511999410400
- E-mail: marcioaita@me.com
-
Contato:
- Marcio Aurelio Aita
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de fratura aguda (0 a 7 dias), fechada e simples do colo do metacarpo, ausência de lesão ou deformidade ipsilateral, presença de angulação maior ou igual a 40 graus na imagem do plano oblíquo, idade igual ou superior a 18 anos, ter concluiu o mestrado ou ainda é estudante, e ser funcionário em ambiente socioprofissional com atividades físicas leves.
Critério de exclusão:
- idosos, crianças, mentalness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
técnica de buquê
|
grupo de parafuso sem cabeça
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de teste
parafuso sem cabeça
|
grupo de parafuso sem cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultado do paciente relatado
Prazo: 6 meses
|
QuickDASH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcio Aurelio a Aita, FMABC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 311718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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