Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedløse skruer x buket i bokserbrud

29. juli 2019 opdateret af: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Hovedløse skruer versus buket i intramedullær fiksering af boksers fraktur: et randomiseret klinisk forsøg

På trods af den høje forekomst (20 % af håndbrudene) af ustabile nakke-metacarpalfrakturer (bokserfrakturer) er der stadig ingen konsensus om den foretrukne metode og ideelle behandlingstidspunkt, især hos aktive patienter, hvor behandlingstidspunktet eller -typen kan have en stærk psykologisk indflydelse på resultaterne.

Brugen af ​​intramedullær teknik (hovedløse intramedulære skruer eller buketteknikfiksering) som definitiv behandling af ustabile boxerfrakturer hos aktive patienter i den første uge, kan være et godt valg af behandling. Denne teknik er hurtig, sikker, minimalt invasiv og let udført reproducerbar metode, uden adresse til ekstensorsenen for at forhindre seneadhæsion og ledstivhed, ude af stand til tidligere funktionel restitution og forkorte arbejdstiden for disse patienter. Vælg en reproducerbar og effektiv metode, som præsenterer en cost/benefit kompatibel med vores virkelighed.

Målet med nærværende undersøgelse er at sammenligne arbejdsreturtid, VAS (visuel analog score), hurtig DASH (handicap arm, skulder og hånd) og radiografiske resultater af to metoder til definitiv intern fiksering hos aktive patienter i boxerfrakturer, opereret i første uge.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltcenter, parallelgruppe, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg blev udført på afdelingen for håndkirurgi, ABC Universitetshospital, Santo Andre, Brasilien og Hospital Mãe de Deus, Porto Alegre, Brasilien. To implantater, der blev brugt til fiksering i lukket reduktion af boxers frakturer, blev sammenlignet: de hovedløse kanyleskruer (Synthes®, Davos) og Bouquet-teknikken med k-tråde (Synthes®, Davos). Protokollen blev godkendt af den lokale forskningsetiske komité. Alle patienter modtog, underskrev og er klar over, hvad der blev anbefalet i det informerede samtykke (IC). Inklusionskriterier var; tilstedeværelse af et akut (0 til 7 dage), lukket og simpelt brud på den metacarpale hals, fravær af en ipsilateral skade eller deformitet, Start januar 2017.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09732480
        • Rekruttering
        • Marcio Aurelio Aita
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marcio Aurelio Aita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af et akut (0 til 7 dage), lukket og simpelt brud på den metacarpale hals, fravær af en ipsilateral skade eller deformitet, tilstedeværelse af en vinkling på over 40 grader i skråplansbilleddannelse, være 18 år eller ældre, med erhvervet en kandidatgrad eller stadig være studerende, og være ansat i et social-professionelt miljø med milde fysiske aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • ældre, børn, mentalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
buket teknik
Enhed: hovedløs skrue
hovedløs skruegruppe
ACTIVE_COMPARATOR: testgruppe
hovedløs skrue
Enhed: hovedløs skrue
hovedløs skruegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientresultat rapporteret
Tidsramme: 6 måneder
QuickDASH
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcio Aurelio a Aita, FMABC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 311718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hovedløs skrue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner