Tornillos sin cabeza x ramo en fractura de boxeador
Tornillos sin cabeza versus ramo en la fijación intramedular de la fractura de boxeador: un ensayo clínico aleatorizado
A pesar de la alta prevalencia (20% de las fracturas de mano) de fracturas inestables de metacarpianos del cuello (fracturas de boxeador), aún no existe un consenso sobre el método preferido y el momento ideal del tratamiento, especialmente en pacientes activos donde el tiempo o el tipo de manejo puede tener un fuerte impacto psicológico en los resultados.
El uso de la técnica intramedular (tornillos intramedulares sin cabeza o técnica de fijación en ramo) como tratamiento definitivo de las fracturas de boxeador inestables en pacientes activos en la primera semana, puede ser una buena opción de tratamiento. Esta técnica es un método reproducible rápido, seguro, mínimamente invasivo y de fácil realización, sin abordar el tendón extensor para evitar la adherencia del tendón y la rigidez articular, impidiendo una recuperación funcional más temprana y acortando el tiempo de retorno laboral de estos pacientes. Elegir un método reproducible y efectivo, que presente un costo/beneficio compatible con nuestra realidad.
El objetivo del presente estudio es comparar el tiempo de retorno de trabajo, EVA (visual analog score), quick DASH (disability arm, shoulder and hand) y los resultados radiográficos de dos métodos de fijación interna definitiva en pacientes activos en fracturas de boxeador, operados en el primera semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasil, 09732480
- Reclutamiento
- Marcio Aurelio Aita
-
Contacto:
- Marcio Aurelio Aita
- Número de teléfono: +5511999410400
- Correo electrónico: marcioaita@me.com
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Contacto:
- Marcio Aurelio Aita
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de una fractura aguda (0 a 7 días), cerrada y simple del cuello del metacarpiano, ausencia de una lesión o deformidad ipsilateral, presencia de una angulación de más de 40 grados en imágenes de plano oblicuo, tener 18 años de edad o más, tener adquirido una maestría o aún siendo estudiante, y ser empleado en un ambiente socio-profesional con actividades físicas leves.
Criterio de exclusión:
- ancianos, niños, mentalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
técnica del ramo
|
grupo de tornillos sin cabeza
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de prueba
tornillo sin cabeza
|
grupo de tornillos sin cabeza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado del paciente informado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
QuickDASH
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcio Aurelio a Aita, FMABC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 311718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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