- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03607045
Безголовые винты x букет в переломе боксера
Винты без головки в сравнении с букетом при интрамедуллярной фиксации перелома боксера: рандомизированное клиническое исследование
Несмотря на высокую распространенность (20% переломов кистей) нестабильных переломов шейных пястных костей (переломы боксера), до сих пор нет единого мнения относительно предпочтительного метода и идеального момента лечения, особенно у активных пациентов, когда время или тип лечения могут иметь большое значение. сильное психологическое воздействие на результат.
Использование интрамедуллярной техники (безголовочные интрамедуллярные винты или фиксация методом букета) в качестве окончательного лечения нестабильных боксерских переломов у активных пациентов в первую неделю может быть хорошим выбором лечения. Этот метод является быстрым, безопасным, минимально инвазивным и легко воспроизводимым методом, без воздействия на сухожилие разгибателя, чтобы предотвратить сращение сухожилия и тугоподвижность сустава, невозможность более раннего функционального восстановления и сократить время возвращения к работе у этих пациентов. Выберите воспроизводимый и эффективный метод, который представляет соотношение цены и качества, совместимое с нашей реальностью.
Целью настоящего исследования является сравнение времени возвращения к работе, ВАШ (визуально-аналоговая оценка), быстрого DASH (инвалидизация руки, плеча и кисти) и рентгенологических результатов двух методов окончательной внутренней фиксации у активных пациентов с переломами боксеров, оперированных в первая неделя.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Бразилия, 09732480
- Рекрутинг
- Marcio Aurelio Aita
-
Контакт:
- Marcio Aurelio Aita
- Номер телефона: +5511999410400
- Электронная почта: marcioaita@me.com
-
Контакт:
- Marcio Aurelio Aita
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие острого (от 0 до 7 дней), закрытого и простого перелома шейки пястной кости, отсутствие ипсилатеральной травмы или деформации, наличие угла наклона более 40 градусов в косой проекции, возраст 18 лет и старше, наличие получившим степень магистра или еще будучи студентом, и будучи работником социально-профессиональной среды с легкими физическими нагрузками.
Критерий исключения:
- пожилые люди, дети, психика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
букетная техника
|
безголовая винтовая группа
|
ACTIVE_COMPARATOR: тестовая группа
безголовый винт
|
безголовая винтовая группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сообщается об исходе пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
QuickDASH
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcio Aurelio a Aita, FMABC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 311718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования безголовый винт
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhЗавершенный
-
Université de MontréalЗавершенный
-
Bezirkskrankenhaus SchwazЕще не набираютРазрыв передней крестообразной связки | Реконструкция передней крестообразной связки | Травма передней крестообразной связкиАвстрия
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingЕще не набираютВальгусная деформация большого пальца стопыАвстрия
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingРекрутингДеформация стопы | Разрыв сухожилия сгибателя | Плоскостопие | Задняя большеберцовая дисфункцияАвстрия
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийБеззубый рот | Потеря зубов | Полный протез | Полный нижний протезКанада