Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безголовые винты x букет в переломе боксера

29 июля 2019 г. обновлено: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Винты без головки в сравнении с букетом при интрамедуллярной фиксации перелома боксера: рандомизированное клиническое исследование

Несмотря на высокую распространенность (20% переломов кистей) нестабильных переломов шейных пястных костей (переломы боксера), до сих пор нет единого мнения относительно предпочтительного метода и идеального момента лечения, особенно у активных пациентов, когда время или тип лечения могут иметь большое значение. сильное психологическое воздействие на результат.

Использование интрамедуллярной техники (безголовочные интрамедуллярные винты или фиксация методом букета) в качестве окончательного лечения нестабильных боксерских переломов у активных пациентов в первую неделю может быть хорошим выбором лечения. Этот метод является быстрым, безопасным, минимально инвазивным и легко воспроизводимым методом, без воздействия на сухожилие разгибателя, чтобы предотвратить сращение сухожилия и тугоподвижность сустава, невозможность более раннего функционального восстановления и сократить время возвращения к работе у этих пациентов. Выберите воспроизводимый и эффективный метод, который представляет соотношение цены и качества, совместимое с нашей реальностью.

Целью настоящего исследования является сравнение времени возвращения к работе, ВАШ (визуально-аналоговая оценка), быстрого DASH (инвалидизация руки, плеча и кисти) и рентгенологических результатов двух методов окончательной внутренней фиксации у активных пациентов с переломами боксеров, оперированных в первая неделя.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное центральное проспективное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах было проведено в отделении хирургии кисти университетской больницы ABC, Санто-Андре, Бразилия, и в больнице Mãe de Deus, Порту-Алегри, Бразилия. Сравнивали два имплантата, используемые для фиксации при закрытой репозиции боксерских переломов: безголовочные канюлированные винты (Synthes®, Davos) и метод Буке с k-спицами (Synthes®, Davos). Протокол был одобрен местным комитетом по этике исследований. Все пациенты получили, подписали и знают, что было рекомендовано в информированном согласии (IC). Критерии включения: наличие острого (от 0 до 7 дней), закрытого и простого перелома шейки пястной кости, отсутствие ипсилатеральной травмы или деформации, начало января 2017 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Бразилия, 09732480
        • Рекрутинг
        • Marcio Aurelio Aita
        • Контакт:
          • Marcio Aurelio Aita
          • Номер телефона: +5511999410400
          • Электронная почта: marcioaita@me.com
        • Контакт:
          • Marcio Aurelio Aita

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие острого (от 0 до 7 дней), закрытого и простого перелома шейки пястной кости, отсутствие ипсилатеральной травмы или деформации, наличие угла наклона более 40 градусов в косой проекции, возраст 18 лет и старше, наличие получившим степень магистра или еще будучи студентом, и будучи работником социально-профессиональной среды с легкими физическими нагрузками.

Критерий исключения:

  • пожилые люди, дети, психика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
букетная техника
безголовая винтовая группа
ACTIVE_COMPARATOR: тестовая группа
безголовый винт
безголовая винтовая группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сообщается об исходе пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
QuickDASH
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marcio Aurelio a Aita, FMABC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 311718

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования безголовый винт

Подписаться