Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fej nélküli csavarok x csokor boxertörésben

2019. július 29. frissítette: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Fej nélküli csavarok és csokor a boxertörés intramedulláris rögzítésében: Randomizált klinikai vizsgálat

Az instabil nyaki kézközépcsont-törések (boxertörések) nagy prevalenciája (a kéztörések 20%-a) ellenére még mindig nincs konszenzus az előnyben részesített kezelési módszert és a kezelés ideális időpontját illetően, különösen az aktív betegek esetében, ahol a kezelés ideje vagy típusa befolyásolhatja erős pszichológiai hatással van az eredményekre.

Az intramedulláris technika (fej nélküli intrameduláris csavarok vagy bouquet technika rögzítése) alkalmazása az instabil boxer törések végleges kezeléseként az első héten aktív betegeknél, jó választás lehet a kezelésre. Ez a technika egy gyors, biztonságos, minimálisan invazív és könnyen végrehajtható reprodukálható módszer, az extensor ín érintése nélkül megakadályozza az ín tapadását és az ízületi merevséget, nem képes a korábbi funkcionális helyreállásra és lerövidíteni ezen betegek munkába állási idejét. Válasszon egy reprodukálható és hatékony módszert, amely a valóságunkkal kompatibilis költség/haszon költséget jelent.

Jelen tanulmány célja a munkavégzés visszatérési idejének, a VAS-nak (vizuális analóg pontszám), a gyors DASH-nak (rokkant kar, váll és kéz) és a radiográfiai eredményeinek összehasonlítása két definitív belső rögzítési módszerrel a boxer-törésben szenvedő aktív betegeknél, amelyeket a műtét során végeztek. első hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kettős központú, párhuzamos csoportos, prospektív, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek az ABC Egyetemi Kórház Hand Surgery osztályán, Santo Andre (Brazília) és Hospital Mãe de Deus (Porto Alegre, Brazília). Összehasonlítottam a boxertörések zárt redukciójában rögzítésre használt két implantátumot: a fej nélküli kanülált csavarokat (Synthes®, Davos) és a Bouquet technikát k-drótokkal (Synthes®, Davos). A protokollt a helyi kutatásetikai bizottság hagyta jóvá. Minden beteg megkapta, aláírta és tisztában van azzal, amit a Tájékoztatott beleegyezés (IC) ajánlott. A felvételi kritériumok a következők voltak; akut (0-7 nap), zárt és egyszerű kézközép-nyaki törés jelenléte, azonos oldali sérülés vagy deformitás hiánya, 2017. január kezdete.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brazília, 09732480
        • Toborzás
        • Marcio Aurelio Aita
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marcio Aurelio Aita

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut (0-7 nap), zárt és egyszerű kézközép nyaktörés, azonos oldali sérülés vagy deformitás hiánya, 40 fok feletti szögelés jelenléte ferde síkú képalkotásnál, 18 éves vagy idősebb, mesterfokozatot szerzett vagy még hallgató, és szociális-szakmai környezetben, enyhe fizikai aktivitással dolgozó alkalmazott.

Kizárási kritériumok:

  • idősek, gyerekek, mentális nesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
csokor technika
Eszköz: fej nélküli csavar
fej nélküli csavarcsoport
ACTIVE_COMPARATOR: tesztcsoport
fej nélküli csavar
Eszköz: fej nélküli csavar
fej nélküli csavarcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beteg kimeneteléről számoltak be
Időkeret: 6 hónap
QuickDASH
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculdade de Medicina do ABC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcio Aurelio a Aita, FMABC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 311718

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fej nélküli csavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel