Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hodeløse skruer x bukett i bokserbrudd

29. juli 2019 oppdatert av: Marcio Aurelio Aita, Faculdade de Medicina do ABC

Hodeløse skruer versus bukett i intramedullær fiksering av boksers fraktur: en randomisert klinisk prøve

Til tross for den høye forekomsten (20 % av håndbruddene) av ustabile nakke metacarpalfrakturer (bokserbrudd) er det fortsatt ingen konsensus om den foretrukne metoden og det ideelle behandlingsøyeblikket, spesielt hos aktive pasienter der behandlingstiden eller typen behandling kan ha en sterk psykologisk innvirkning på resultatene.

Bruk av intramedullær teknikk (hodeløse intramedulære skruer eller bukettteknikkfiksering) som definitiv behandling av ustabile boxerfrakturer hos aktive pasienter den første uken, kan være et godt behandlingsvalg. Denne teknikken er rask, sikker, minimalt invasiv og lett utført reproduserbar metode, uten adresser til ekstensorsenen for å forhindre senevedheft og leddstivhet, ute av stand til tidligere funksjonell gjenoppretting og forkorte arbeidsreturtiden til disse pasientene. Velg en reproduserbar og effektiv metode, som presenterer en kostnad/nytte som er forenlig med vår virkelighet.

Målet med denne studien er å sammenligne arbeidsreturtid, VAS (visuell analog score), rask DASH (funksjonshemming arm, skulder og hånd) og radiografiske resultater av to metoder for definitiv intern fiksering hos aktive pasienter i boxerfrakturer, operert i første uke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et dobbeltsenter, parallellgruppe, prospektiv, randomisert klinisk studie ble utført ved avdelingen for håndkirurgi, ABC universitetssykehus, Santo Andre, Brasil og Hospital Mãe de Deus, Porto Alegre, Brasil. To implantater som ble brukt for fiksering i lukket reduksjon av boxerfrakturer ble sammenlignet: de hodeløse kanyleskruene (Synthes®, Davos) og Bouquet-teknikken med k-tråder (Synthes®, Davos). Protokollen ble godkjent av den lokale forskningsetiske komiteen. Alle pasienter mottok, signerte og er klar over hva som ble anbefalt i Informed Consent (IC). Inkluderingskriterier var; tilstedeværelse av et akutt (0 til 7 dager), lukket og enkelt brudd i metacarpal hals, fravær av en ipsilateral skade eller deformitet, Start januar 2017.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, Brasil, 09732480
        • Rekruttering
        • Marcio Aurelio Aita
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Marcio Aurelio Aita

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av et akutt (0 til 7 dager), lukket og enkelt brudd i metacarpal nakke, fravær av en ipsilateral skade eller deformitet, tilstedeværelse av en vinkling på over 40 grader i skråplansavbildning, være 18 år eller eldre, ha oppnådd mastergrad eller fortsatt være student, og være ansatt i et sosial-profesjonelt miljø med milde fysiske aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

  • eldre, barn, mentalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
bukettteknikk
Enhet: hodeløs skrue
hodeløs skruegruppe
ACTIVE_COMPARATOR: testgruppe
hodeløs skrue
Enhet: hodeløs skrue
hodeløs skruegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientutfall rapportert
Tidsramme: 6 måneder
QuickDASH
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Medicina do ABC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcio Aurelio a Aita, FMABC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 311718

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hodeløs skrue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere