- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607045
박서 골절의 헤드리스 나사 x 꽃다발
박서 골절의 골수내 고정에서 헤드리스 나사 대 꽃다발: 무작위 임상 시험
불안정한 경부 중수골 골절(박서 골절)의 높은 유병률(손 골절의 20%)에도 불구하고 특히 치료 시간이나 유형이 다를 수 있는 활동적인 환자의 경우 선호하는 치료 방법과 이상적인 치료 시점에 대한 합의가 아직 없습니다. 결과에 대한 강한 심리적 영향.
첫 주에 활동적인 환자의 불안정한 박서 골절의 최종 치료로 골수 내 기술(머리가 없는 골수 내 나사 또는 부케 기술 고정)을 사용하는 것이 좋은 치료 선택이 될 수 있습니다. 이 기술은 빠르고 안전하며 최소 침습적이며 쉽게 수행할 수 있는 재현 가능한 방법으로 신근 힘줄을 다루지 않고 힘줄 유착 및 관절 경직을 방지하고 조기 기능 회복이 불가능하며 이러한 환자의 작업 복귀 시간을 단축합니다. 현실과 양립할 수 있는 비용/편익을 제공하는 재현 가능하고 효과적인 방법을 선택하십시오.
현재 연구의 목표는 작업 복귀 시간, VAS(visual analogue score), quick DASH(disability arm, shoulder and hand) 및 두 가지 방법의 방사선학적 결과를 복서 골절의 활성 환자에서 수술한 두 가지 방법의 방사선학적 결과를 비교하는 것입니다. 첫번째 주.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Bernardo Do Campo, Sao Paulo, 브라질, 09732480
- 모병
- Marcio Aurelio Aita
-
연락하다:
- Marcio Aurelio Aita
- 전화번호: +5511999410400
- 이메일: marcioaita@me.com
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연락하다:
- Marcio Aurelio Aita
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중수골 경부의 급성(0~7일) 폐쇄성 및 단순 골절의 존재, 동측 손상 또는 기형의 부재, 사면 영상에서 40도 이상의 각도의 존재, 18세 이상, 석사 학위를 취득했거나 아직 학생이고 가벼운 신체 활동을 하는 사회 전문직 환경의 직원입니다.
제외 기준:
- 노인, 어린이, 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
꽃다발 기법
|
헤드리스 스크류 그룹
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 테스트 그룹
머리 없는 나사
|
헤드리스 스크류 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보고된 환자 결과
기간: 6 개월
|
퀵대시
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcio Aurelio a Aita, FMABC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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