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Kinect モーション キャプチャを使用して、癒着性関節包炎で関節包が拡張している患者の肩の動きを測定

2025年4月1日 更新者:University of California, Davis

癒着性嚢炎のための超音波ガイド下嚢拡張を受けている患者における Microsoft Kinect 2.0 を使用した肩の可動域の測定

この研究では、Kinect モーション トラッキング システムとゴニオメーターを使用した肩関節可動域評価を、超音波ガイド下嚢拡張術 (標準治療) を受けている癒着性関節包炎 (五十肩) の患者で比較します。

研究者は、肩の癒着性関節包炎の場合、Kinect Motion Analysis 2.0 システムは、従来のゴニオメーター法と比較して、より短時間でより効率的な時間で信頼できる結果を提供すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、超音波ガイド下の関節包拡張術(標準治療)を受けている肩癒着性関節包炎患者の関節可動域(ROM)評価のための Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System の信頼性を評価するための、単一施設の研究者主導のプロトコルです。癒着性嚢炎の場合)。 第二に、この研究では、Kinect 2.0 によって正規化された到達可能なワークスペースの 4 つの象限における肩帯の可動域、PROMIS の痛み、痛みの干渉、および機能 (一般的な可動性と上肢の機能) に関する個人報告のアウトカム スコアとの関係について説明します。 、および VAS 疼痛スコア。

研究参加者は、12週間研究に留まることが予想されます。最初の訪問に続いて、6週間および12週間のフォローアップ訪問です。 診療所での予定のスケジューリングの性質を考えると、12 週間は概算です。フォローアップ訪問を正常に完了するために必要な場合、実際の期間は 1 ~ 2 週間長くなることがあります。

研究者は、肩の癒着性関節包炎の場合、Kinect Motion Analysis 2.0 システムは、従来のゴニオメーター法と比較して、より短時間でより効率的な時間で信頼できる結果を提供すると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • UC Davis Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 癒着性嚢炎によるROM制限の診断
  2. 症状の持続期間が 3 か月以上
  3. 永続的な機能制限(職業上の制限、日常生活の独立した活動、または日常生活の活動のいずれかとして定義される)
  4. 代替診断を除くX線およびMRI
  5. 18歳以上。

除外基準:

  1. -患側の以前の肩の手術
  2. 回旋筋腱板の完全な断裂(病歴、検査、および画像に基づく)または患側への計画的な外科的介入
  3. -過去3か月以内の同側肩峰下注射
  4. 関節に影響を与える自己免疫疾患またはリウマチ性疾患
  5. 予定された同日の理学療法の予約の欠如
  6. フォローアップの予定や調査を完了できない
  7. インフォームドコンセントを提供できない
  8. 症候性の肩甲上腕骨または肩鎖関節の病理
  9. 首または内臓からの関連痛
  10. 全身性筋筋膜痛症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:カプセル拡張前後の測定
Kinect モーション トラッキング システムを使用して、ゴニオメトリック測定と比較して肩の可動域を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域の変化
時間枠:12週間
度数で測定 (度数が大きい = 可動範囲が広い)
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS スコア - 上肢
時間枠:12週間
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) は、四肢に障害のある患者の身体機能と症状を評価するための検証済みの 46 項目の自己報告システムです。 可能な値の範囲: 46 ~ 230。 (スコアが高いほど、機能と結果が高いことを示します)
12週間
ダッシュスコア
時間枠:12週間
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、患者が特定の上肢活動を行う能力を調べる 38 項目のアンケートです。 可能な値の範囲: 38 ~ 150。 (スコアが低いほど、機能が優れている/障害が少ないことを示します)
12週間
VAS スコア
時間枠:12週間
ビジュアル アナログ スケールは、検証済みの主観的な痛みの尺度です。 可能な値の範囲: 0 ~ 10。 (スコアが高いほど痛みが強いことを示します)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kevin Mullins, MD、UC Davis Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (実際)

2025年2月7日

研究の完了 (実際)

2025年2月7日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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