HRQOLの日常測定の有効性

工業化社会における人口の高齢化と運動不足により、筋骨格系 (MS) の問題は重要な疾病負担となり、世界中の何億人もの人々に影響を与えています。 彼らは、香港のプライマリケアに提示されるすべての診断の 7% を占めています。 MSの問題の範囲は広く、一般的な筋肉の緊張、腱炎、変性状態からより深刻な炎症性関節疾患に至るまで、痛みや障害を引き起こすという共通の特徴を共有しています. 慢性多発性硬化症の問題は、精神的および身体的健康を損なう重度の慢性疼痛の最も一般的な原因です。 2013 年の世界疾病負担研究 (GBD 2013) は、2005 年から 2013 年にかけて、障害調整生存年数 (DALY) の世界的な増加の主な原因が多発性硬化症の問題であることを示しました。 中国における障害の上位 10 の原因のうちの 4 つは、多発性硬化症の問題、すなわち、腰痛、首の痛み、変形性関節症、およびその他の筋骨格の問題です。 多発性硬化症の問題は、患者の家族や介護者の心理社会的健康にも大きな影響を与えます。 慢性多発性硬化症の問題の現在の臨床管理は、主に投薬による疼痛管理に焦点を当てていますが、結果はしばしば満足のいくものではありません。 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) の使用による深刻な副作用、および慢性疼痛の治療におけるオピオイドによる死亡および依存のリスクに対する懸念が高まっています。 MSの問題による苦しみ、障害、およびサービスの負担を軽減するために、より効果的な介入が必要です.

医療の目的は、健康を改善または回復することです。 ケアの結果を評価する際には、患者の視点を考慮する必要があります。 患者報告アウトカム (PRO) は、「臨床医や他の誰かによる患者の反応の解釈なしに、患者から直接得られる患者の健康状態の状態の報告」と定義されます。 疼痛は、臨床現場で一般的に使用される PRO です。 健康関連の生活の質 (HRQOL) は、臨床試験で一般的な PRO 尺度になりつつあります。 HRQOL は、身体的および精神的に充実した生活を送る能力に健康がどのように影響したかについて、人の主観的な影響を測定する多次元概念です。 さまざまな HRQOL 機器がさまざまな目的で利用でき、一般的なものから特定の疾患に特化したものまであります。 症状の重症度の評価、一般的な健康と幸福の監視、患者と臨床医のコミュニケーションの促進、治療/介入の結果の評価、および臨床的意思決定への情報提供における HRQOL 測定の使用に関する心理測定学およびクリニメトリクスに関する多数の証拠があります。 ただし、HRQOL は、客観的な結果測定から主観的な結果測定へのパラダイム シフト、および時間、作業負荷、コスト、および患者の負担の実装障壁を克服するための戦略を必要とするため、通常の臨床診療ではめったに測定されません。

通常の臨床診療で HRQOL の測定を成功させるには、機器の選択が重要です。 有効で信頼性が高く、すべてではないにしてもほとんどの患者に適用でき、短くて使いやすく、意味のあるものでなければなりません。 EuroQol Group によって開発された EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D) 質問票は、これらすべての基準を満たす一般的な HRQOL 尺度です。 これは、5 つの HRQOL 次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病) の記述システムと、グローバルな健康評価のための 100 mm 視覚アナログ スケール (VAS) で構成されています。 セルフコンプリートまたはインタビューにより、数分で完了することができます。 オリジナルのEQ-5Dは各項目に3つの応答オプションを備えていました(EQ-5D-3L)。これをEQ-5D-5Lに変更し、応答性と感度を向上させるために各項目に5つの応答オプションを追加しました9。 EQ-5D-5L には、3125 のヘルス状態の組み合わせがあります9。 各健康状態は、人口ベースの評価から導出されたスコアリング アルゴリズムを使用して、0 (死亡) から 1 (完全な健康) までの複合効用 (選好) スコアに変換できます。 EQ-5D は、米国、カナダ、ヨーロッパ、中国で利用可能な集団固有のスコアリング アルゴリズムを使用して、多くの集団に適応しています。 EQ-5D-5L の中国 (香港) バージョンが検証され、人口ベースの評価研究から香港人口固有の EQ-5D-5L スコアリング アルゴリズムが開発されました。 EQ-VAS は、0 から 100 までの範囲の 100 mm の垂直スケールであり、0 は「想像できる最悪の健康状態」に対応し、100 は「想像できる最高の健康状態」を示します。 効用スコアと評価尺度スコアはどちらも、HRQOL の経時変化を監視するために使用できる、解釈しやすい複合指標です。 EQ-5D-5L は、国際的にも香港でも、多発性硬化症の問題を抱える患者において有効で、信頼性が高く、感度が高いことが示されています。

ルーチンの臨床診療に EQ-5D を組み込むことに関する現在のエビデンス

調査員は、HRQOL および日常的な臨床診療に関連するキーワードを使用して、Medline および Embase データベースから体系的なレビューを行いました。 通常の臨床診療における HRQOL の日常的な測定は、選択された患者集団で使用されており、主に英国 (UK) とスウェーデンの腫瘍学および特定の外科的設定で使用されています。 英国では、サービス提供者のパフォーマンスを比較するための政府のイニシアチブとして、2009 年以来、NHS が選択的な股関節または膝関節置換術、静脈瘤および鼠径ヘルニア手術に資金を提供する前後に、HRQOL が EQ-5D によって定期的に測定されています。 これにより、説明責任を改善するために、ケアの有効性の評価のパラダイムが臨床医から患者の視点に変わります。 また、患者は情報に基づいてサービスプロバイダーを選択できます。 スウェーデンでは、Swedish Hip Arthroplasty Register が 2002 年以来、各患者の EQ-5D ユーティリティ スコアと VAS 疼痛スコアを記録しており、人工股関節全置換術の全体的な PRO が満足のいくものであることを示しており、平均で 0.36 の増加につながっています。 EQ-5D ユーティリティ スコア。 EQ-5D による HRQOL のルーチン測定または多忙な外来患者設定における他の測定に関するデータは不足しており、研究者は、中国人集団の通常の臨床診療における HRQOL のルーチン測定に関する研究を見つけることができませんでした。

研究チームが行った関連作業 この研究チームは、健康と医療サービスの評価および臨床試験における HRQOL の適用に焦点を当てた HRQOL 研究で 20 年以上の経験を持っています。 私たちの以前の研究では、慢性的な関節の問題を持つ人々のHRQOLの障害は、慢性の心臓病を持つ人々に匹敵し、HRQOLは中国人集団の医療サービス利用の重要な決定要因であることが示されました. 研究者らはまた、HRQOL が、香港における介入の有効性とケアの質の応答性のあるアウトカム指標であることも発見しました。 共同研究者の Paul Kind 教授は、EQ-5D の最初の著者の 1 人であり、EuroQoL グループの上級メンバーです。 彼は、EQ-5D の異文化適応と EQ-5D の電子管理について多くの作業を行ってきました。 調査官は、香港の一般集団に固有の EQ-5D-5L ユーティリティ スコアリング アルゴリズムを開発しました。 香港の多忙な脊椎専門の外来診療所で MS の問題を抱えた 227 人の中国人患者に関するパイロット研究は、中国 (香港) バージョンの EQ-5D-5L の実現可能性、受容性、および精神測定性能を支持しました。 EQ-5D-5L を紙の形で管理したパイロット研究の限界は、主治医がスコアをリアルタイムで入手できないことでした。

この研究では、研究者は、通常の外来診療所での EQ-5D-5L データの管理、スコアリング、およびレポートのための電子プラットフォームを開発しました。これにより、主治医が結果をリアルタイムで利用できるようになります。 調査官は、コンピューターまたはモバイル デバイスを使用して PRO データを収集するためのインタラクティブな電子機器の確立において、技術的な専門知識と経験を持っています。 研究者は、低所得世帯向けの医療サービス プロジェクトで、質問票の管理と、複数の研究サイトからの患者報告データと臨床データの両方の収集に電子プラットフォームを使用した経験があります。 私たちのチームは、運動を促進し、使用状況に関するデータを収集するためのインタラクティブなモバイル アプリも開発しました。