Эффективность рутинного измерения HRQOL

Со старением населения и отсутствием физической активности в промышленно развитом обществе проблемы опорно-двигательного аппарата (РС) стали серьезным бременем болезней, поражающих сотни миллионов людей во всем мире. На их долю приходится 7% всех диагнозов, поступающих в первичную медико-санитарную помощь в Гонконге. Хотя спектр проблем, связанных с рассеянным склерозом, широк, начиная от обычного мышечного напряжения, тендинита и дегенеративных состояний и заканчивая более серьезными воспалительными заболеваниями суставов, они имеют общие характеристики, вызывающие боль и инвалидность. Хронические проблемы с рассеянным склерозом являются наиболее частой причиной сильной хронической боли, которая ухудшает психическое и физическое самочувствие. Исследование глобального бремени болезней 2013 г. (GBD 2013) показало, что с 2005 по 2013 г. основным фактором глобального увеличения количества лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) были проблемы с рассеянным склерозом. Четыре из десяти основных причин инвалидности в Китае — это проблемы с рассеянным склерозом, а именно боль в пояснице, боль в шее, остеоартрит и другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом. Проблемы с рассеянным склерозом также существенно влияют на психосоциальное здоровье семей пациентов и лиц, ухаживающих за ними. Текущее клиническое лечение хронических проблем с рассеянным склерозом сосредоточено в основном на контроле боли с помощью лекарств, но результаты часто неудовлетворительны. Растет беспокойство по поводу серьезных побочных эффектов от использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также риска смерти и зависимости от опиоидов при лечении хронической боли. Необходимы более эффективные вмешательства, чтобы уменьшить страдания, инвалидность и бремя обслуживания от проблем с РС.

Целью медицинской помощи является улучшение или восстановление здоровья. При оценке результатов лечения необходимо учитывать точку зрения пациента. Исход, сообщаемый пациентом (PRO), определяется как «любой отчет о состоянии здоровья пациента, который исходит непосредственно от пациента, без интерпретации ответа пациента врачом или кем-либо еще». Боль является широко используемым PRO в клинической практике. Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), становится популярной мерой PRO в клинических испытаниях. HRQOL — это многомерная концепция, которая измеряет субъективно воспринимаемое влияние человека на то, как здоровье повлияло на его/ее способность жить полноценной жизнью, как физически, так и умственно. Доступны различные инструменты HRQOL для различных целей, которые могут быть общими или специфическими для конкретного заболевания. Существует большое количество данных о психометрических и клиниметрических показателях использования показателей HRQOL для оценки тяжести симптомов, мониторинга общего состояния здоровья и благополучия, содействия общению между пациентом и врачом, оценки результатов лечения/вмешательства и информирования при принятии клинических решений. Тем не менее, HRQOL редко измеряется в обычной клинической практике, поскольку для этого требуется сдвиг парадигмы от объективных к субъективным показателям результатов, а также стратегии для преодоления временных барьеров, рабочей нагрузки, затрат и нагрузки на пациента.

Выбор инструмента имеет решающее значение для успешного внедрения измерения HRQOL в обычную клиническую практику. Он должен быть достоверным, надежным, применимым к большинству, если не всем пациентам, кратким, простым в использовании и осмысленным. Опросник измерения EuroQol-5 (EQ-5D), разработанный EuroQol Group, представляет собой общий показатель качества жизни, удовлетворяющий всем этим критериям. Он состоит из описательной системы из 5 параметров HRQOL (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) и 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для глобальной оценки состояния здоровья. Его можно заполнить за несколько минут либо самостоятельно, либо на собеседовании. Первоначальный EQ-5D имеет 3 варианта ответа на каждый элемент (EQ-5D-3L), который был модифицирован до EQ-5D-5L с 5 вариантами ответа на каждый элемент для улучшения отклика и чувствительности9. EQ-5D-5L имеет комбинацию из 3125 состояний здоровья9. Каждое состояние здоровья можно преобразовать в составную оценку полезности (предпочтения) от 0 (смерть) до 1 (идеальное здоровье) с помощью алгоритма оценки, полученного на основе оценки населения. EQ-5D был адаптирован для многих групп населения с помощью алгоритмов оценки для конкретных групп населения, доступных в США, Канаде, Европе и Китае. Китайская (Гонконгская) версия EQ-5D-5L была утверждена, и алгоритм подсчета очков EQ-5D-5L для населения Гонконга был разработан на основе исследования оценки населения. EQ-VAS представляет собой 100-миллиметровую вертикальную шкалу от 0 до 100, где 0 соответствует «худшему состоянию здоровья», а 100 — «наилучшему состоянию здоровья». Показатели шкалы полезности и рейтинга являются простыми для интерпретации составными показателями, которые можно использовать для отслеживания изменения HRQOL с течением времени. Было показано, что EQ-5D-5L действителен, надежен и чувствителен у пациентов с проблемами рассеянного склероза на международном уровне и в Гонконге.

Текущие данные о включении EQ-5D в рутинную клиническую практику

Исследователи провели систематический обзор баз данных Medline и Embase, используя ключевые слова, связанные с HRQOL и обычной клинической практикой. Рутинное измерение HRQOL в обычной клинической практике использовалось в отдельных популяциях пациентов, в основном в онкологии и в определенных хирургических условиях в Соединенном Королевстве (Великобритания) и Швеции. В Великобритании, в рамках правительственной инициативы по сравнению эффективности поставщиков услуг, HRQOL регулярно измеряется с помощью EQ-5D до и после финансируемых NHS плановых операций по замене тазобедренного или коленного сустава, операций по поводу варикозного расширения вен и паховой грыжи с 2009 года. Это меняет парадигму оценки эффективности лечения с точки зрения врача на точку зрения пациента, чтобы улучшить подотчетность. Это также позволяет пациентам сделать осознанный выбор поставщиков услуг. В Швеции Шведский регистр эндопротезирования тазобедренного сустава регистрирует оценку полезности EQ-5D и оценку боли по ВАШ для каждого пациента с 2002 года, что продемонстрировало, что общий PRO операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является удовлетворительным, что привело к среднему увеличению на 0,36 в Оценка полезности EQ-5D. Данные о рутинном измерении HRQOL с помощью EQ-5D или других показателей в загруженных амбулаторных условиях отсутствуют, и исследователи не смогли найти никаких исследований по рутинному измерению HRQOL в обычной клинической практике среди населения Китая.

Сопутствующая работа, проделанная исследовательской группой Эта исследовательская группа имеет более чем 20-летний опыт исследований HRQOL с упором на применение HRQOL в оценке здоровья и медицинских услуг, а также в клинических испытаниях. Наши предыдущие исследования показали, что ухудшение КЖСЗ у людей с хроническими заболеваниями суставов было сравнимо с таковым у людей с хроническими заболеваниями сердца, а КЖСЗ было важным фактором, определяющим использование медицинских услуг среди нашего населения Китая. Исследователи также обнаружили, что HRQOL является чувствительным показателем эффективности вмешательств и качества медицинской помощи в Гонконге. Соисследователь профессор Пол Кинд является одним из первых авторов EQ-5D и старшим членом группы EuroQoL. Он проделал большую работу по межкультурной адаптации EQ-5D и электронному администрированию EQ-5D. Исследователи разработали алгоритм оценки полезности EQ-5D-5L, специально предназначенный для населения Гонконга в целом. Наше пилотное исследование 227 китайских пациентов с проблемами РС в загруженной амбулаторной клинике специалиста по позвоночнику в Гонконге подтвердило выполнимость, приемлемость и психометрические характеристики китайской (Гонконгской) версии EQ-5D-5L. Ограничением нашего пилотного исследования, в котором применялся EQ-5D-5L в бумажной форме, было то, что баллы не могли быть доступны лечащим врачам в режиме реального времени.

В этом исследовании исследователи разработали электронную платформу для администрирования, оценки и представления данных EQ-5D-5L в обычных амбулаторных клиниках, которая может сделать результаты доступными для лечащих врачей в режиме реального времени. Следователи обладают техническими знаниями и опытом в создании интерактивного электронного сбора данных PRO с помощью компьютера или мобильного устройства. У исследователей есть опыт использования электронной платформы для администрирования анкеты и сбора как отчетов пациентов, так и клинических данных из нескольких исследовательских центров в рамках проекта по оказанию медицинских услуг семьям с низким доходом. Наша команда также разработала интерактивное мобильное приложение для продвижения упражнений и сбора данных об их использовании.