HRQOL 常规测量的有效性

随着工业化社会人口老龄化和身体活动不足，肌肉骨骼 (MS) 问题已成为重要的疾病负担，影响着全世界数亿人。 他们占到香港基层医疗机构的所有诊断的 7%。 虽然 MS 问题的范围很广，从常见的肌肉拉伤、肌腱炎和退行性疾病到更严重的炎症性关节疾病，但它们具有导致疼痛和残疾的共同特征。 慢性 MS 问题是严重慢性疼痛的最常见原因，会损害身心健康。 2013 年全球疾病负担研究 (GBD 2013) 显示，从 2005 年到 2013 年，全球残疾调整生命年 (DALYs) 增加的主要原因是 MS 问题。 中国前十大致残原因中有四项是MS问题，即腰痛、颈痛、骨关节炎和其他肌肉骨骼问题。 MS 问题还显着影响患者家属和护理人员的社会心理健康。 目前慢性 MS 问题的临床管理主要集中在用药物控制疼痛，但结果往往不尽如人意。 人们越来越关注使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 的严重副作用，以及治疗慢性疼痛的阿片类药物的死亡和依赖风险。 需要更有效的干预措施来减少 MS 问题带来的痛苦、残疾和服务负担。

医疗保健的目标是改善或恢复健康。 在评估护理结果时需要考虑患者的观点。 患者报告结果 (PRO) 被定义为“直接来自患者的任何患者健康状况报告，临床医生或任何其他人不解释患者的反应”。 疼痛是临床实践中常用的 PRO。 与健康相关的生活质量 (HRQOL) 正在成为临床试验中流行的 PRO 衡量标准。 HRQOL 是一个多维概念，衡量一个人对健康如何影响他/她在身体和精神上过上充实生活的能力的主观感知效果。 各种 HRQOL 仪器可用于不同的目的，可以是通用的或特定于疾病的。 有大量关于使用 HRQOL 措施评估症状严重程度、监测总体健康和福祉、促进患者与临床医生沟通、评估治疗/干预结果以及为临床决策提供信息的心理测量学和临床测量学的证据。 然而，在正常的临床实践中很少测量 HRQOL，因为它需要从客观结果测量到主观结果测量的范式转变，以及克服时间、工作量、成本和患者负担等实施障碍的策略。

仪器的选择对于在正常临床实践中成功实施 HRQOL 测量至关重要。 它应该有效、可靠、适用于大多数（如果不是所有）患者、简短易用且有意义。 EuroQol Group 开发的 EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 问卷是满足所有这些标准的通用 HRQOL 测量。 它由 5 个 HRQOL 维度（移动性、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）的描述系统和一个用于全球健康评级的 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 组成。 它可以在几分钟内通过自我完成或通过面试完成。 原来的 EQ-5D 每个项目有 3 个响应选项（EQ-5D-3L），修改为 EQ-5D-5L 每个项目有 5 个响应选项，以提高响应性和灵敏度9。 EQ-5D-5L 具有 3125 种健康状态组合9。 每个健康状态都可以转换为从 0（死亡）到 1（完美健康）的综合效用（偏好）评分，评分算法源自基于人口的估值。 EQ-5D 已针对许多人群进行了调整，并在美国、加拿大、欧洲和中国提供了针对特定人群的评分算法。 中国（香港）版的 EQ-5D-5L 已经过验证，香港人口特定的 EQ-5D-5L 评分算法是根据基于人口的估值研究开发的。 EQ-VAS 是一个 100 毫米的垂直刻度，范围从 0 到 100，0 对应“可想象的最差健康”，100 表示“可想象的最佳健康”。 效用和评级量表分数都是易于解释的综合指标，可用于监测 HRQOL 随时间的变化。 EQ-5D-5L 已被证明对国际和香港的多发性硬化症患者有效、可靠且灵敏。

将 EQ-5D 纳入常规临床实践的当前证据

研究人员使用与 HRQOL 和常规临床实践相关的关键词对 Medline 和 Embase 数据库进行了系统审查。 正常临床实践中 HRQOL 的常规测量已用于选定的患者人群，主要用于英国 (UK) 和瑞典的肿瘤学和特定外科环境。 在英国，作为一项比较服务提供者绩效的政府举措，自 2009 年以来，在 NHS 资助的选择性髋关节或膝关节置换术、静脉曲张和腹股沟疝手术前后，HRQOL 一直由 EQ-5D 进行常规测量。 这改变了从临床医生到患者角度的护理有效性评估范式，以提高问责制。 它还使患者能够对服务提供者做出明智的选择。 在瑞典，Swedish Hip Arthroplasty Register 自 2002 年以来记录了每位患者的 EQ-5D 效用评分和 VAS 疼痛评分，这表明全髋关节置换手术的总体 PRO 令人满意，平均增加 0.36 EQ-5D 效用分数。 缺乏在繁忙的门诊环境中通过 EQ-5D 或其他措施常规测量 HRQOL 的数据，研究人员无法找到任何关于中国人群正常临床实践中 HRQOL 常规测量的研究。

研究团队完成的相关工作该研究团队拥有超过20年的HRQOL研究经验，专注于HRQOL在健康和健康服务评估以及临床试验中的应用。 我们之前的研究表明，慢性关节问题患者的 HRQOL 受损程度与慢性心脏病患者相当，并且 HRQOL 是中国人群医疗服务利用的重要决定因素。 研究人员还发现，HRQOL 是衡量香港干预措施有效性和护理质量的反应性结果指标。 共同研究员 Paul Kind 教授是 EQ-5D 的原作者之一，也是 EuroQoL 小组的高级成员。 他在EQ-5D的跨文化适配和EQ-5D的电子化管理方面做了大量工作。 研究人员开发了针对香港一般人群的 EQ-5D-5L 效用评分算法。 我们在香港一家繁忙的脊柱专科门诊对 227 名患有 MS 问题的中国患者进行了初步研究，支持了中国（香港）版 EQ-5D-5L 的可行性、可接受性和心理测量性能。 我们以纸质形式管理 EQ-5D-5L 的试点研究的一个局限性是主治医生无法实时获得分数。

在这项研究中，研究人员开发了一个电子平台，用于在普通门诊诊所管理、评分和报告 EQ-5D-5L 数据，可以使主治医生实时获得结果。 调查人员在建立交互式电子设备以使用计算机或移动设备收集 PRO 数据方面具有技术专长和经验。 调查人员有使用电子平台管理调查问卷和从低收入家庭卫生服务项目的多个研究地点收集患者报告和临床数据的经验。 我们的团队还开发了一个交互式移动应用程序来促进锻炼和收集使用数据。