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Wirksamkeit der routinemäßigen Messung der HRQOL

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Wirksamkeit der routinemäßigen Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei der Verbesserung der Ergebnisse von Patienten mit muskuloskelettalen Problemen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck und Ziele: Dies ist eine Wirksamkeits-Implementierungs-Hybridstudie, die darauf abzielt herauszufinden, ob die Implementierung von routinemäßiger Messung und Berichterstattung über die EQ-5D-5L-HRQOL-Daten des Patienten mit einer elektronischen Plattform die HRQOL und die Schmerzen bei Patienten mit chronischem Knie verbessern kann oder Rückenprobleme in der Grundversorgung. Die Ermittler werden auch die Akzeptanz der routinemäßigen elektronischen Messung und Berichterstattung des EQ-5D-5L in der realen Primärversorgung bewerten.

Methode: Dies ist eine multizentrische, prospektive, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie in sechs öffentlichen Kliniken der Primärversorgung in Hongkong. Die sechs Kliniken werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Wir werden 1374 (229 von jeder Klinik) Probanden mit symptomatischen chronischen Knie- oder Rückenproblemen über die behandelnden Ärzte in den Kliniken rekrutieren. Die Probanden der Interventionskliniken füllen den elektronischen EQ-5D-5L bei der Rekrutierung und bei jeder Nachuntersuchung in den nächsten 12 Monaten aus, und ein Bericht über ihre EQ-5D-5L-Längsschnittdaten wird den Ärzten während der Konsultationen gezeigt. Probanden der Kontrollkliniken werden wie gewohnt versorgt. Alle Probanden werden eine Reihe von vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PRO) ausfüllen, einschließlich des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) zur HRQOL und einer 10-Punkte-Schmerzbewertungsskala (PRS) sowie eines strukturierten Fragebogens zu Soziodemografie, Morbidität und Service Auslastungsquoten bei der Rekrutierung sowie nach 3, 6 und 12 Monaten per Telefon.

Ergebnismessungen und Datenanalyse: Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der WOMAC-Gesamtpunktzahl. Die sekundären Ergebnisse sind die Veränderung der Schmerzen, andere PRO-Scores und der vom Arzt bewertete Schweregrad der Erkrankung. Gruppenunterschiede bei Änderungen von WOMAC- und anderen Ergebniswerten im Laufe der Zeit werden unter Verwendung eines verallgemeinerten Schätzungsgleichungsmodells nach dem Intention-to-treat-Prinzip analysiert. Die Akzeptanz der routinemäßigen Messung der HRQOL durch den elektronischen EQ-5D-5L wird durch deskriptive Statistik analysiert.

Mögliche Anwendung: Die routinemäßige Messung der HRQOL durch eine elektronische EQ-5D-5L-Plattform kann auf andere ambulante Kliniken angewendet werden, um die Behandlung von MS-Problemen und anderen Erkrankungen zu verbessern und eine effektivere und patientenzentrierte Behandlung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der Alterung der Bevölkerung und der körperlichen Inaktivität in der Industriegesellschaft sind Muskel-Skelett-Probleme (MS) zu einer bedeutenden Krankheitslast geworden, von der Hunderte Millionen Menschen weltweit betroffen sind. Sie machen 7 % aller Diagnosen aus, die der Primärversorgung in Hongkong vorgelegt werden. Obwohl das Spektrum der MS-Probleme breit ist und von der üblichen Muskelzerrung, Sehnenentzündung und degenerativen Erkrankungen bis hin zu den schwerwiegenderen entzündlichen Gelenkerkrankungen reicht, teilen sie die gemeinsamen Merkmale, Schmerzen und Behinderungen zu verursachen. Chronische MS-Probleme sind die häufigste Ursache für starke chronische Schmerzen, die das geistige und körperliche Wohlbefinden beeinträchtigen. Die Global Burden of Disease Study 2013 (GBD 2013) zeigte, dass MS-Probleme von 2005 bis 2013 den größten Beitrag zum weltweiten Anstieg der behinderungsbereinigten Lebensjahre (DALYs) leisten. Vier der zehn häufigsten Ursachen für Behinderungen in China sind MS-Probleme, nämlich Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Osteoarthritis und andere Muskel-Skelett-Probleme. MS-Probleme wirken sich auch erheblich auf die psychosoziale Gesundheit der Familien und Betreuer der Patienten aus. Die derzeitige klinische Behandlung chronischer MS-Probleme konzentriert sich hauptsächlich auf die Schmerzkontrolle mit Medikamenten, aber die Ergebnisse sind oft unbefriedigend. Bei der Behandlung chronischer Schmerzen gibt es zunehmend Bedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bei der Verwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) und des Todesrisikos und der Abhängigkeit von Opioiden. Wirksamere Interventionen sind erforderlich, um das Leiden, die Behinderung und die Belastung durch MS-Probleme zu verringern.

Das Ziel der medizinischen Versorgung ist die Verbesserung oder Wiederherstellung der Gesundheit. Die Perspektive des Patienten muss bei der Beurteilung des Behandlungsergebnisses berücksichtigt werden. Patient Reported Outcome (PRO) ist definiert als „jeder Bericht über den Status des Gesundheitszustands eines Patienten, der direkt vom Patienten kommt, ohne Interpretation der Antwort des Patienten durch einen Arzt oder eine andere Person“. Schmerz ist ein häufig verwendetes PRO in der klinischen Praxis. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) entwickelt sich zu einer beliebten PRO-Messung in klinischen Studien. HRQOL ist ein mehrdimensionales Konzept, das die subjektiv wahrgenommene Auswirkung einer Person darauf misst, wie sich die Gesundheit auf ihre Fähigkeit ausgewirkt hat, ein erfülltes Leben zu führen, sowohl körperlich als auch geistig. Eine Vielzahl von HRQOL-Instrumenten steht für unterschiedliche Zwecke zur Verfügung, die generisch oder krankheitsspezifisch sein können. Es gibt eine große Menge an Beweisen zur Psychometrie und Klinimetrie der Verwendung von HRQOL-Maßnahmen zur Beurteilung der Schwere von Symptomen, zur Überwachung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens, zur Förderung der Kommunikation zwischen Patient und Arzt, zur Bewertung der Behandlungs-/Interventionsergebnisse und als Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung. HRQOL wird jedoch in der normalen klinischen Praxis selten gemessen, da dies einen Paradigmenwechsel von objektiven zu subjektiven Ergebnismessungen und Strategien zur Überwindung von Implementierungsbarrieren in Bezug auf Zeit, Arbeitsbelastung, Kosten und Patientenbelastung erfordert.

Die Wahl des Instruments ist entscheidend für die erfolgreiche Implementierung der Messung der HRQOL in der normalen klinischen Praxis. Es sollte gültig, zuverlässig, auf die meisten, wenn nicht alle Patienten anwendbar, kurz und einfach zu handhaben und aussagekräftig sein. Der von der EuroQol Group entwickelte Fragebogen zur EuroQol-5-Dimension (EQ-5D) ist ein generisches HRQOL-Maß, das alle diese Kriterien erfüllt. Es besteht aus einem beschreibenden System von 5 HRQOL-Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) und einer 100 mm visuellen Analogskala (VAS) für die globale Gesundheitseinstufung. Es kann innerhalb weniger Minuten entweder durch Selbstausfüllen oder durch ein Interview ausgefüllt werden. Das ursprüngliche EQ-5D hat 3 Antwortoptionen für jedes Element (EQ-5D-3L), das zum EQ-5D-5L mit 5 Antwortoptionen für jedes Element modifiziert wurde, um die Reaktionsfähigkeit und Empfindlichkeit zu verbessern9. Der EQ-5D-5L hat eine Kombination aus 3125 Gesundheitszuständen9. Jeder Gesundheitszustand kann in einen zusammengesetzten Nutzenwert (Präferenz) von 0 (Tod) bis 1 (vollkommene Gesundheit) umgewandelt werden, wobei ein Bewertungsalgorithmus von einer bevölkerungsbezogenen Bewertung abgeleitet wird. Der EQ-5D wurde an viele Bevölkerungsgruppen mit bevölkerungsspezifischen Bewertungsalgorithmen angepasst, die in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und China verfügbar sind. Eine chinesische (Hongkong) Version des EQ-5D-5L wurde validiert und der bevölkerungsspezifische EQ-5D-5L-Bewertungsalgorithmus für Hongkong wurde aus einer bevölkerungsbezogenen Bewertungsstudie entwickelt. Der EQ-VAS ist eine vertikale 100-mm-Skala, die von 0 bis 100 reicht, wobei 0 dem „schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand“ und 100 dem „besten vorstellbaren Gesundheitszustand“ entspricht. Sowohl die Werte der Nutzen- als auch der Bewertungsskala sind einfach zu interpretierende zusammengesetzte Indikatoren, die verwendet werden können, um die Veränderung der HRQOL im Laufe der Zeit zu überwachen. Der EQ-5D-5L hat sich international und in Hongkong bei Patienten mit MS-Problemen als gültig, zuverlässig und empfindlich erwiesen.

Aktuelle Evidenz zur Einbeziehung von EQ-5D in die klinische Routinepraxis

Die Prüfärzte führten eine systemische Überprüfung der Medline- und Embase-Datenbanken unter Verwendung von Schlüsselwörtern im Zusammenhang mit HRQOL und routinemäßiger klinischer Praxis durch. Die routinemäßige Messung der HRQOL in der normalen klinischen Praxis wurde bei ausgewählten Patientenpopulationen durchgeführt, hauptsächlich in der Onkologie und in bestimmten chirurgischen Einrichtungen im Vereinigten Königreich (UK) und Schweden. In Großbritannien wird HRQOL als staatliche Initiative zum Vergleich der Leistung von Dienstleistern seit 2009 routinemäßig mit dem EQ-5D vor und nach NHS-finanzierten elektiven Hüft- oder Knieoperationen, Krampfadern und Leistenbruchoperationen gemessen. Dies ändert das Paradigma der Bewertung der Wirksamkeit der Pflege von der Kliniker- zur Patientenperspektive, um die Rechenschaftspflicht zu verbessern. Es ermöglicht den Patienten auch, eine informierte Wahl des Leistungserbringers zu treffen. In Schweden zeichnet das Swedish Hip Arthroplasty Register seit 2002 den EQ-5D-Utility-Score und einen VAS-Schmerz-Score jedes Patienten auf, was zeigt, dass der Gesamt-PRO der totalen Hüftgelenksersatzoperation zufriedenstellend ist, was zu einer mittleren Steigerung von 0,36 Zoll führt EQ-5D-Utility-Score. Daten zur routinemäßigen Messung der HRQOL durch den EQ-5D oder andere Maßnahmen in stark frequentierten ambulanten Einrichtungen fehlen, und die Forscher konnten keine Studie zur routinemäßigen Messung der HRQOL in der normalen klinischen Praxis in der chinesischen Bevölkerung finden.

Zugehörige Arbeiten des Forschungsteams Dieses Forschungsteam verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der HRQOL-Forschung mit Schwerpunkt auf der Anwendung von HRQOL bei der Bewertung von Gesundheit und Gesundheitsdiensten sowie in klinischen Studien. Unsere früheren Studien zeigten, dass die Beeinträchtigung der HRQOL bei Menschen mit chronischen Gelenkproblemen mit denen mit chronischen Herzerkrankungen vergleichbar war und die HRQOL eine wichtige Determinante für die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in unserer chinesischen Bevölkerung war. Die Forscher fanden auch heraus, dass HRQOL ein reaktionsfähiges Ergebnismaß für die Wirksamkeit von Interventionen und die Qualität der Versorgung in Hongkong ist. Co-Forscher Professor Paul Kind ist einer der ursprünglichen Autoren von EQ-5D und ein hochrangiges Mitglied der EuroQoL-Gruppe. Er hat viel an der interkulturellen Anpassung des EQ-5D und der elektronischen Verwaltung des EQ-5D gearbeitet. Die Ermittler haben den EQ-5D-5L-Dienstprogrammbewertungsalgorithmus speziell für die allgemeine Bevölkerung von Hongkong entwickelt. Unsere Pilotstudie an 227 chinesischen Patienten mit MS-Problemen in einer geschäftigen Ambulanz für Wirbelsäulenspezialisten in Hongkong bestätigte die Machbarkeit, Akzeptanz und psychometrische Leistung der chinesischen (Hongkong) Version von EQ-5D-5L. Eine Einschränkung unserer Pilotstudie, in der der EQ-5D-5L in Papierform verabreicht wurde, bestand darin, dass die Ergebnisse den behandelnden Ärzten nicht in Echtzeit zur Verfügung stehen konnten.

In dieser Studie haben die Forscher eine elektronische Plattform für die Verwaltung, Auswertung und Berichterstattung von EQ-5D-5L-Daten in normalen Ambulanzen entwickelt, die die Ergebnisse den behandelnden Ärzten in Echtzeit zur Verfügung stellen kann. Die Ermittler verfügen über technisches Know-how und Erfahrung in der Einrichtung interaktiver elektronischer Verfahren zur Erfassung von PRO-Daten mit dem Computer oder einem mobilen Gerät. Die Forscher haben Erfahrung mit der Verwendung einer elektronischen Plattform für die Verwaltung von Fragebögen und die Sammlung von sowohl von Patienten gemeldeten als auch klinischen Daten von mehreren Studienzentren in einem Gesundheitsdienstprojekt für Familien mit niedrigem Einkommen. Unser Team hat auch eine interaktive mobile App entwickelt, um Bewegung zu fördern und Nutzungsdaten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1374

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ab 18 Jahren
  2. b) ärztlich diagnostizierte symptomatische Knie- und/oder Rückenschmerzen haben, die voraussichtlich einen Monat oder länger anhalten
  3. mindestens ein Folgebesuch in der Klinik innerhalb von 12 Monaten geplant ist
  4. hat der Teilnahme an dieser Studie schriftlich zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  1. Lebenserwartung weniger als 12 Monate (vom Arzt beurteilt),
  2. hat Krebs
  3. zu krank (sowohl körperlich als auch kognitiv) um einen Fragebogen auszufüllen
  4. nicht in der Lage, auf Chinesisch zu kommunizieren
  5. gibt keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
EQ-5D-5L HRQOL-Ergebnisse stehen dem behandelnden Arzt zur Verfügung
Alle Probanden, die die Interventionskliniken besuchen, füllen den elektronischen EQ-5D-5L aus, bevor sie den Arzt aufsuchen, während jedes Folgebesuchs für das muskuloskelettale Problem, ein Ausdruck der EQ-5D-5L-Längsschnittdaten (Tabelle 1) seit der Rekrutierung Patienten zur Vorlage beim behandelnden Arzt übergeben. Die Ärzte werden das Management auf der Grundlage der üblichen klinischen Informationen und der zusätzlichen EQ-5D-5L HRQOL-Ergebnisse bereitstellen. Der Arzt füllt am Ende der Konsultation das vom Arzt gemeldete klinische Nachsorgedatenformular (CRF) jedes geeigneten Patienten aus.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
übliche Pflege. Alle Probanden, die die Kontrollkliniken besuchen, müssen das elektronische EQ-5D-5L nicht ausfüllen, bevor sie den Arzt während ihrer Nachsorgebesuche aufsuchen. Der Arzt wird den Patienten wie gewohnt behandeln, basierend auf den üblichen klinischen Informationen. Am Ende der Konsultation füllt der Arzt für jeden Probanden das Clinician-Reported Follow-up Clinical Data Form (CRF) aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der HRQOL, gemessen anhand des Global Scores des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Der WOMAC ist ein weit verbreitetes zustandsspezifisches HRQOL-Maß zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion von Patienten mit MS-Problemen. Es wurde bei Patienten mit Hüft- und/oder Kniearthrose, Rückenschmerzen, rheumatoider Arthritis und Fibromyalgie angewendet. Es besteht aus 24 Items zu 3 Bereichen: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items). Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei niedrigere Werte ein geringeres Maß an Symptomen oder Beeinträchtigungen anzeigen. Die Item-Scores in jeder Domänen-Subskala werden zu einem Domänen-Score summiert. Der globale WOMAC-Score wird durch Summieren der drei Domain-Scores berechnet. Eine chinesische Version von WOMAC ist verfügbar und hat sich bei chinesischen Patienten als gültig, zuverlässig und sensitiv erwiesen.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Schmerzwertes, gemessen anhand der 10-Punkte-Schmerzskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Der Patient wird gebeten, seinen Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 einzustufen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 einen schlimmeren Schmerz anzeigt.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) – SF-6D-Utility-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Der SF-6D ist ein präferenzbasiertes Gesundheitsmaß, das aus der SF-36-Gesundheitsumfrage abgeleitet wurde und einen Nutzenwert generiert. Es hat 6 Items, die sechs HRQOL-Dimensionen der körperlichen Funktion (PF), Rolleneinschränkung (RL), soziale Funktion (SF), körperliche Schmerzen (BP), psychische Gesundheit (MH) und Vitalität (VT) messen. Die SF-6D-Antworten haben eine Kombination aus 18.000 Gesundheitszuständen. Jeder Gesundheitszustand kann in einen zusammengesetzten Präferenzwert (Nutzen) von 0, der den Tod anzeigt, bis 1, der eine perfekte Gesundheit anzeigt, umgewandelt werden. Der chinesische SF-6D wurde in der chinesischen Bevölkerung in Hongkong validiert, und der bevölkerungsbasierte Bewertungsalgorithmus in Hongkong wurde etabliert. Der durchschnittliche SF-6D-Utility-Score der chinesischen Bevölkerung in Hongkong beträgt 0,78.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Veränderung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) – globale Gesundheit gemessen an der Global Rating Scale (GRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Der GRS zur Veränderung des Gesundheitszustands wird verwendet, um die Selbstwahrnehmung des Patienten hinsichtlich einer Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten: (-3, (viel schlechter), -2 (schlechter), -1 (a etwas schlechter), 0 (keine Änderung), 1 (etwas besser), 2 (besser) und 3 (viel besser)).
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Änderung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO) - Patientenaktivierung, gemessen anhand des PEI-Scores (Patient Enablement Instrument).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Der PEI ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die vom Patienten wahrgenommene Veränderung im Umgang mit Krankheit und Selbstfürsorge misst. Jedes Item wird auf einer 3-Punkte-Skala (0, 1 und 2) bewertet. Die Summe der Punktwerte ergibt den endgültigen PEI-Wert, wobei höhere Werte eine bessere Befähigung anzeigen. Die chinesische Version hat sich bei chinesischen Patienten in Hongkong als gültiger, zuverlässiger und sensibler Ergebnismaßstab erwiesen.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Änderung des vom Arzt berichteten Schweregrads der Erkrankung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Diagnose und Dauer des Hauptproblems des Bewegungsapparates werden vom behandelnden Arzt mitgeteilt. Der behandelnde Arzt bewertet den Schweregrad der Erkrankung des Patienten auf einer 5-stufigen Likert-Skala: 1. kein Problem, 2. leicht, 3. mäßig, 4. schwer und 5. sehr schwer.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Veränderung des vom Arzt berichteten Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Diagnose und Dauer des Hauptproblems des Bewegungsapparates werden vom behandelnden Arzt mitgeteilt. Bei jedem Nachsorgegespräch in der Klinik bewertet der behandelnde Arzt den Krankheitsverlauf des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala (-3 viel schlechter, -2 schlechter, -1 etwas schlechter, 0 keine Veränderung, 1 etwas besser, 2 besser, und 3 viel besser).
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Inanspruchnahmequoten des Gesundheitswesens zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten umfasste die monatliche Häufigkeit ambulanter Konsultationen mit Ärzten westlicher/chinesischer Medizin, Besuche von verwandten Gesundheitsdiensten, Besuche in Unfall- und Notfallabteilungen (A&E) und Krankenhauseinweisungen.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Unterschied in den Inanspruchnahmeraten von Arzneimitteln und anderen Behandlungen zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Einnahme von Medikamenten im letzten Monat wird in der Umfrage abgefragt, um die Nutzungsraten der Medikamentenbehandlung zu bewerten.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Unterschied in der Patientenakzeptanz der routinemäßigen Messung der HRQOL durch den elektronischen EQ-5D-5L zwischen Interventionsgruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn
Die Akzeptanz der routinemäßigen Vervollständigung des elektronischen EQ-5D-5L wird anhand der Skalen der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit und des wahrgenommenen Nutzens bewertet, die auf dem Technology Acceptability Model (TAM) basieren, das für die lokale chinesische Bevölkerung übersetzt und validiert wurde.
Zu Studienbeginn und 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy L. K. LAM, Professor and Head

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie und nach Veröffentlichung des Primärmanuskripts können Datenanfragen an den korrespondierenden Autor am Department of Family Medicine and Primary Care, The University of Hong Kong, gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Prozesses und nach Veröffentlichung des Primärmanuskripts

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird vom korrespondierenden Autor am Department of Family Medicine and Primary Care der University of Hong Kong bewertet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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