Skuteczność rutynowego pomiaru HRQOL

Wraz ze starzeniem się populacji i brakiem aktywności fizycznej w społeczeństwach uprzemysłowionych problemy układu mięśniowo-szkieletowego (stwardnienie rozsiane) stały się poważnym obciążeniem chorobowym, dotykającym setki milionów ludzi na całym świecie. Stanowią one 7% wszystkich diagnoz zgłaszanych do podstawowej opieki zdrowotnej w Hongkongu. Chociaż spektrum problemów związanych ze stwardnieniem rozsianym jest szerokie, począwszy od typowego nadwyrężenia mięśni, zapalenia ścięgien i stanów zwyrodnieniowych, a skończywszy na poważniejszych zapalnych chorobach stawów, mają one wspólne cechy powodujące ból i niepełnosprawność. Przewlekłe problemy ze stwardnieniem rozsianym są najczęstszą przyczyną silnego przewlekłego bólu, który upośledza samopoczucie psychiczne i fizyczne. Badanie Global Burden of Disease Study 2013 (GBD 2013) wykazało, że w latach 2005-2013 głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnego wzrostu liczby lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) były problemy ze stwardnieniem rozsianym. Cztery z dziesięciu najczęstszych przyczyn niepełnosprawności w Chinach to problemy ze stwardnieniem rozsianym, a mianowicie ból krzyża, ból szyi, choroba zwyrodnieniowa stawów i inne problemy układu mięśniowo-szkieletowego. Problemy z SM mają również istotny wpływ na zdrowie psychospołeczne rodzin i opiekunów pacjentów. Obecne postępowanie kliniczne w przypadku przewlekłych problemów ze stwardnieniem rozsianym koncentruje się głównie na kontrolowaniu bólu za pomocą leków, ale wyniki często są niezadowalające. Wzrastają obawy związane z poważnymi skutkami ubocznymi stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz ryzykiem zgonu i uzależnienia od opioidów w leczeniu przewlekłego bólu. Potrzebne są skuteczniejsze interwencje, aby zmniejszyć cierpienie, niepełnosprawność i obciążenia związane z usługami związane z problemami SM.

Celem opieki medycznej jest poprawa lub przywrócenie zdrowia. Perspektywa pacjenta musi być wzięta pod uwagę przy ocenie wyniku opieki. Wynik zgłaszany przez pacjenta (PRO) definiuje się jako „każdy raport o stanie zdrowia pacjenta, który pochodzi bezpośrednio od pacjenta, bez interpretacji odpowiedzi pacjenta przez lekarza lub kogokolwiek innego”. Ból jest powszechnie stosowanym PRO w praktyce klinicznej. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) staje się popularną miarą PRO w badaniach klinicznych. HRQOL to wielowymiarowa koncepcja, która mierzy subiektywny postrzegany wpływ danej osoby na to, jak zdrowie wpłynęło na jej zdolność do prowadzenia satysfakcjonującego życia, zarówno pod względem fizycznym, jak i psychicznym. Dostępnych jest wiele instrumentów HRQOL do różnych celów, które mogą być ogólne lub specyficzne dla choroby. Istnieje wiele dowodów na psychometrię i klinimetrię stosowania miar HRQOL w ocenie nasilenia objawów, monitorowaniu ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia, promowaniu komunikacji pacjent-lekarz, ocenie wyników leczenia/interwencji i informowaniu o podejmowaniu decyzji klinicznych. Jednak HRQOL rzadko jest mierzona w normalnej praktyce klinicznej, ponieważ wymaga zmiany paradygmatu z obiektywnych na subiektywne pomiary wyników oraz strategii przezwyciężenia barier czasowych, obciążenia pracą, kosztów i obciążenia pacjenta.

Wybór instrumentu ma kluczowe znaczenie dla pomyślnego wdrożenia pomiaru HRQOL w normalnej praktyce klinicznej. Powinien być ważny, rzetelny, odpowiedni dla większości, jeśli nie wszystkich pacjentów, krótki i łatwy w użyciu oraz znaczący. Kwestionariusz wymiaru EuroQol-5 (EQ-5D) opracowany przez Grupę EuroQol jest ogólną miarą HRQOL, która spełnia wszystkie te kryteria. Składa się z opisowego systemu 5 wymiarów HRQOL (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) oraz 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) do globalnej oceny zdrowia. Można go wypełnić w ciągu kilku minut, samodzielnie lub w drodze rozmowy kwalifikacyjnej. Oryginalny EQ-5D ma 3 opcje reakcji na każdy element (EQ-5D-3L), który został zmodyfikowany do EQ-5D-5L z 5 opcjami odpowiedzi na każdy element w celu poprawy responsywności i czułości9. EQ-5D-5L ma kombinację 3125 stanów zdrowia9. Każdy stan zdrowia można przekonwertować na złożoną ocenę użyteczności (preferencji) od 0 (śmierć) do 1 (doskonałe zdrowie), z algorytmem punktacji wyprowadzonym z wyceny opartej na populacji. EQ-5D został dostosowany do wielu populacji za pomocą algorytmów punktacji specyficznych dla populacji dostępnych w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Europie i Chinach. Chińska (Hongkong) wersja EQ-5D-5L została zweryfikowana, a algorytm punktacji EQ-5D-5L specyficzny dla populacji Hongkongu został opracowany na podstawie badania wyceny opartej na populacji. EQ-VAS to skala pionowa o długości 100 mm, obejmująca zakres od 0 do 100, gdzie 0 odpowiada „najgorszemu wyobrażalnemu zdrowiu”, a 100 oznacza „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”. Zarówno wyniki skali użyteczności, jak i oceny są łatwymi do interpretacji złożonymi wskaźnikami, które można wykorzystać do monitorowania zmian HRQOL w czasie. Wykazano, że EQ-5D-5L jest ważny, niezawodny i czuły u pacjentów z problemami ze stwardnieniem rozsianym na całym świecie oraz w Hongkongu.

Aktualne dowody na włączenie EQ-5D do rutynowej praktyki klinicznej

Badacze przeprowadzili przegląd systemowy z baz danych Medline i Embase, używając słów kluczowych związanych z HRQOL i rutynową praktyką kliniczną. Rutynowy pomiar HRQOL w normalnej praktyce klinicznej zastosowano w wybranych populacjach pacjentów, głównie w onkologii i określonych warunkach chirurgicznych w Wielkiej Brytanii (UK) i Szwecji. W Wielkiej Brytanii, jako rządowa inicjatywa mająca na celu porównanie wyników usługodawców, HRQOL jest rutynowo mierzona za pomocą EQ-5D przed i po finansowanej przez NHS planowej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego, operacjach żylaków i przepuklin pachwinowych od 2009 roku. Zmienia to paradygmat oceny skuteczności opieki z perspektywy klinicysty na perspektywę pacjenta w celu poprawy rozliczalności. Umożliwia także pacjentom dokonywanie świadomych wyborów usługodawców. W szwedzkim Rejestrze Szwedzkiej Endoprotezoplastyki stawu biodrowego od 2002 roku odnotowuje się ocenę użyteczności EQ-5D i ocenę bólu VAS każdego pacjenta, co wykazało, że ogólne PRO operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego jest zadowalające, co prowadzi do średniego wzrostu o 0,36 w Wynik użyteczności EQ-5D. Brakuje danych na temat rutynowego pomiaru HRQOL za pomocą EQ-5D lub innych pomiarów w ruchliwych placówkach ambulatoryjnych, a badacze nie mogli znaleźć żadnego badania dotyczącego rutynowego pomiaru HRQOL w normalnej praktyce klinicznej w populacjach chińskich.

Powiązane prace wykonane przez zespół badawczy Ten zespół badawczy ma ponad 20-letnie doświadczenie w badaniach HRQOL ze szczególnym uwzględnieniem zastosowania HRQOL w ocenie zdrowia i usług zdrowotnych oraz w badaniach klinicznych. Nasze poprzednie badania wykazały, że upośledzenie HRQOL u osób z przewlekłymi problemami ze stawami było porównywalne z tymi z przewlekłymi chorobami serca, a HRQOL była ważnym wyznacznikiem korzystania z usług zdrowotnych w naszej chińskiej populacji. Badacze odkryli również, że HRQOL jest responsywną miarą wyników skuteczności interwencji i jakości opieki w Hongkongu. Współbadacz, profesor Paul Kind, jest jednym z oryginalnych autorów EQ-5D i starszym członkiem grupy EuroQoL. Wykonał wiele pracy nad międzykulturową adaptacją EQ-5D i elektroniczną administracją EQ-5D. Badacze opracowali algorytm oceny użyteczności EQ-5D-5L specyficzny dla ogólnej populacji Hongkongu. Nasze badanie pilotażowe przeprowadzone na 227 chińskich pacjentach z problemami ze stwardnieniem rozsianym w zatłoczonej poradni specjalistycznej zajmującej się kręgosłupem w Hongkongu potwierdziło wykonalność, akceptowalność i wyniki psychometryczne chińskiej (Hongkong) wersji EQ-5D-5L. Ograniczeniem naszego badania pilotażowego, w którym podawano EQ-5D-5L w formie papierowej, było to, że wyniki nie mogły być dostępne dla lekarzy prowadzących w czasie rzeczywistym.

W tym badaniu badacze opracowali elektroniczną platformę do administrowania, oceniania i raportowania danych EQ-5D-5L w normalnych przychodniach, która może udostępniać wyniki lekarzom prowadzącym w czasie rzeczywistym. Śledczy mają wiedzę techniczną i doświadczenie w tworzeniu interaktywnej elektroniki do zbierania danych PRO za pomocą komputera lub urządzenia mobilnego. Badacze mają doświadczenie w korzystaniu z platformy elektronicznej do administrowania kwestionariuszami i gromadzenia zarówno danych zgłaszanych przez pacjentów, jak i danych klinicznych z wielu ośrodków badawczych w projekcie usług zdrowotnych dla rodzin o niskich dochodach. Nasz zespół opracował również interaktywną aplikację mobilną do promowania ćwiczeń i gromadzenia danych o użytkowaniu.