HRQOL:n rutiinimittauksen tehokkuus

Teollistuneen yhteiskunnan väestön ikääntymisen ja liikkumattomuuden myötä tuki- ja liikuntaelimistön (MS) ongelmista on tullut tärkeä sairaustaakka, joka vaikuttaa satoihin miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Niiden osuus kaikista Hongkongin perusterveydenhuollon diagnooseista on 7 prosenttia. Vaikka MS-ongelmien kirjo on laaja, yleisistä lihasjännitysten, jännetulehduksista ja rappeutuvista sairauksista vakavimpiin tulehduksellisiin nivelsairauksiin, niillä on yhteisiä kivun ja vamman aiheuttamia ominaisuuksia. Krooniset MS-ongelmat ovat yleisin syy vakavaan krooniseen kipuun, joka heikentää henkistä ja fyysistä hyvinvointia. Global Burden of Disease Study 2013 (GBD 2013) osoitti, että vuosina 2005–2013 suurin osa vammaisuuteen mukautuneiden elinvuosien (DALY) maailmanlaajuisesta kasvusta on MS-ongelmat. Neljä kymmenestä yleisimmästä työkyvyttömyyden syystä Kiinassa on MS-ongelmat, nimittäin alaselän kipu, niskakipu, nivelrikko ja muut tuki- ja liikuntaelinongelmat. MS-ongelmat vaikuttavat merkittävästi myös potilaiden perheiden ja hoitajien psykososiaaliseen terveyteen. Kroonisten MS-ongelmien nykyinen kliininen hoito keskittyy pääasiassa kivunhallintaan lääkkeillä, mutta tulokset ovat usein epätyydyttäviä. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön vakavista sivuvaikutuksista ja opioidiriippuvuudesta kroonisen kivun hoidossa ollaan yhä enemmän huolissaan. Tehokkaampia toimia tarvitaan MS-taudin aiheuttaman kärsimyksen, vammaisuuden ja palvelutaakan vähentämiseksi.

Sairaanhoidon tavoitteena on terveyden parantaminen tai palauttaminen. Hoidon lopputulosta arvioitaessa on otettava huomioon potilaan näkökulma. Potilaan raportoitu tulos (PRO) määritellään "mikä tahansa raportti potilaan terveydentilan tilasta, joka tulee suoraan potilaalta ilman, että kliinikko tai joku muu tulkitsee potilaan vastetta". Kipu on kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty PRO. Terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL) on tulossa suosittu PRO-mitta kliinisissä tutkimuksissa. HRQOL on moniulotteinen käsite, joka mittaa henkilön subjektiivista koettua vaikutusta siihen, miten terveys on vaikuttanut hänen kykyynsä elää täyttä elämää sekä fyysisesti että henkisesti. Eri tarkoituksiin on saatavilla useita HRQOL-instrumentteja, jotka voivat olla yleisiä tai sairauskohtaisia. HRQOL-mittausten psykometriikasta ja klinimetriikasta on runsaasti näyttöä oireiden vakavuuden arvioinnissa, yleisen terveyden ja hyvinvoinnin seurannassa, potilaan ja lääkärin välisen viestinnän edistämisessä, hoidon/interventiotulosten arvioinnissa ja kliinisen päätöksenteon tiedottamisessa. HRQOL-arvoa mitataan kuitenkin harvoin normaalissa kliinisessä käytännössä, koska se vaatii paradigman siirtymistä objektiivisista tulosmittauksista subjektiivisiin tulosmittauksiin ja strategioita, joilla voidaan voittaa käyttöönoton aika, työmäärä, kustannukset ja potilaan taakka.

Instrumentin valinta on kriittinen HRQOL-mittauksen onnistuneelle toteuttamiselle normaalissa kliinisessä käytännössä. Sen tulee olla pätevä, luotettava, soveltuva useimpiin ellei kaikkiin potilaisiin, lyhyt ja helppokäyttöinen ja mielekäs. EuroQol-ryhmän kehittämä EuroQol-5-ulottuvuuskyselylomake (EQ-5D) on yleinen HRQOL-mitta, joka täyttää kaikki nämä kriteerit. Se koostuu 5 HRQOL-ulottuvuuden kuvaavasta järjestelmästä (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja 100 mm:n visuaalinen analoginen asteiko (VAS) maailmanlaajuista terveysluokitusta varten. Se voidaan suorittaa muutamassa minuutissa joko omatoimisesti tai haastattelulla. Alkuperäisessä EQ-5D:ssä on 3 vastausvaihtoehtoa jokaiselle kohteelle (EQ-5D-3L), joka muutettiin EQ-5D-5L:ksi ja jokaiselle kohteelle on viisi vastausvaihtoehtoa vasteen ja herkkyyden parantamiseksi9. EQ-5D-5L:ssä on yhdistelmä 3125 terveystilasta9. Jokainen terveydentila voidaan muuntaa yhdistelmähyödyllisyyspisteiksi (preferenssi) 0 (kuolema) 1 (täydellinen terveys) pisteytysalgoritmilla, joka on johdettu väestöpohjaisesta arvioinnista. EQ-5D on mukautettu moniin populaatioihin populaatiokohtaisilla pisteytysalgoritmeilla, jotka ovat saatavilla Yhdysvalloissa, Kanadassa, Euroopassa ja Kiinassa. EQ-5D-5L:n kiinalainen (Hongkong) versio on validoitu, ja Hongkongin väestökohtainen EQ-5D-5L-pisteytysalgoritmi on kehitetty väestöpohjaisesta arvostustutkimuksesta. EQ-VAS on 100 mm:n pystyasteikko, joka vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 vastaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveyttä" ja 100 tarkoittaa "parasta kuviteltavissa olevaa terveyttä". Sekä hyödyllisyys- että arviointiasteikon pisteet ovat helposti tulkittavia yhdistelmäindikaattoreita, joita voidaan käyttää HRQOL:n muutoksen seuraamiseen ajan mittaan. EQ-5D-5L on osoitettu olevan pätevä, luotettava ja herkkä potilailla, joilla on MS-ongelmia kansainvälisesti ja Hongkongissa.

Nykyinen näyttö EQ-5D:n sisällyttämisestä rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön

Tutkijat tekivät systeemisen katsauksen Medline- ja Embase-tietokannoista käyttäen avainsanoja, jotka liittyvät HRQOL:iin ja rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. HRQOL:n rutiinimittausta normaalissa kliinisessä käytännössä on käytetty valituissa potilaspopulaatioissa, lähinnä onkologiassa ja tietyissä kirurgisissa tilanteissa Isossa-Britanniassa (Yhdistynyt kuningaskunta) ja Ruotsissa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa hallituksen aloitteena palveluntarjoajien suoritusten vertailemiseksi HRQOL-arvoa on mitattu rutiininomaisesti EQ-5D:llä ennen ja jälkeen NHS:n rahoittaman elektiivisen lonkka- tai polvenleikkauksen, suonikohjujen ja nivustyräleikkausten vuodesta 2009 lähtien. Tämä muuttaa hoidon tehokkuuden arvioinnin paradigmaa kliinikon näkökulmasta potilaan näkökulmasta vastuullisuuden parantamiseksi. Se antaa potilaille myös mahdollisuuden tehdä tietoon perustuvia valintoja palveluntarjoajan suhteen. Ruotsissa Ruotsin lonkkanivelleikkausrekisteri on tallentanut kunkin potilaan EQ-5D-hyötypisteet ja VAS-kipupisteet vuodesta 2002 lähtien, mikä on osoittanut, että koko lonkkaproteesin leikkauksen PRO-arvo on tyydyttävä, mikä johtaa keskimäärin 0,36 EQ-5D hyödyllisyyspisteet. Tietoa rutiininomaisesta HRQOL-mittauksesta EQ-5D:llä tai muista toimenpiteistä kiireisissä avohoidoissa ei ole, eivätkä tutkijat löytäneet tutkimusta HRQOL:n rutiinimittauksesta normaalissa kliinisessä käytännössä kiinalaisissa populaatioissa.

Aiheeseen liittyvää tutkimusryhmän tekemää työtä Tällä tutkimusryhmällä on yli 20 vuoden kokemus HRQOL-tutkimuksesta keskittyen HRQOL:n soveltamiseen terveyden ja terveyspalvelujen arvioinnissa sekä kliinisissä kokeissa. Aiemmat tutkimuksemme osoittivat, että kroonisia nivelongelmia sairastavien ihmisten HRQOL:n heikkeneminen oli verrattavissa kroonista sydänsairautta sairastaviin, ja HRQOL oli tärkeä tekijä terveydenhuoltopalvelujen käytössä Kiinan väestössämme. Tutkijat havaitsivat myös, että HRQOL on reagoiva tulosmittari interventioiden tehokkuudelle ja hoidon laadulle Hongkongissa. Apulaistutkija professori Paul Kind on yksi EQ-5D:n alkuperäisistä kirjoittajista ja EuroQoL-ryhmän vanhempi jäsen. Hän on tehnyt paljon työtä EQ-5D:n kulttuurienvälisessä mukauttamisessa ja EQ-5D:n sähköisessä hallinnassa. Tutkijat ovat kehittäneet Hongkongin väestölle ominaisen EQ-5D-5L-apuohjelman pisteytysalgoritmin. Pilottitutkimuksemme 227 kiinalaispotilaalla, joilla oli MS-ongelmia kiireisessä selkärangan erikoispoliklinikalla Hongkongissa, tuki kiinalaisen (Hongkong) EQ-5D-5L-version toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja psykometristä suorituskykyä. Pilottitutkimuksemme, jossa EQ-5D-5L:tä annettiin paperimuodossa, rajoitus oli se, että pisteet eivät voineet olla reaaliajassa hoitavien lääkäreiden saatavilla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet sähköisen alustan EQ-5D-5L-tietojen hallintaan, pisteytykseen ja raportointiin normaaleissa poliklinikoissa, jonka avulla tulokset voivat olla reaaliajassa hoitavien lääkäreiden saatavilla. Tutkijoilla on tekninen asiantuntemus ja kokemus vuorovaikutteisen elektroniikan perustamisesta PRO-tietojen keräämiseen tietokoneella tai mobiililaitteella. Tutkijoilla on kokemusta sähköisen alustan käytöstä kyselylomakkeiden hallinnointiin ja sekä potilaiden raportoimien että kliinisten tietojen keräämiseen useista tutkimuskohteista pienituloisille perheille tarkoitetussa terveyspalveluhankkeessa. Tiimimme on myös kehittänyt interaktiivisen mobiilisovelluksen edistämään liikuntaa ja keräämään käyttötietoja.