頭蓋内圧に対する胸部理学療法の効果
人工呼吸器を装着した急性脳損傷患者の頭蓋内圧における手動胸部圧迫法の効果
調査の概要
詳細な説明
急性脳損傷の患者は、侵襲的な人工呼吸器接続を必要とすることが多く、呼吸分泌物貯留などの合併症を発症するリスクが高くなります。 腹部胸部圧迫は、これらの患者の分泌物の除去を改善できる手動の胸部理学療法技術です。 今日の科学的証拠は矛盾していますが、手動による腹胸部圧迫は、急性脳損傷患者の頭蓋内圧の上昇と関連している可能性があります。
目的: この作業の目的は、人工呼吸器を使用している患者の頭蓋内圧に対する手動腹胸部圧迫法の効果を研究することです。 さらに、人工呼吸器によって記録されたさまざまな量と流量における技術の効果、および介入群に加えられた圧力とさまざまな変数との関係も研究されます。
方法論: これは無作為化された臨床試験であり、技術の適用において単一盲検です。 侵襲的人工呼吸器による急性脳損傷の患者が含まれ、無作為に 2 つのグループに分けられます。 対照群では、受動的な足首モビライゼーションの技術が適用され、介入群では手動の腹胸部圧迫技術が実行されます。 一次変数である頭蓋内圧のデータは、監視システムと連続記録 (Integra Camino) で収集されます。
研究の変数から収集された値の記述的分析が実行され、中心傾向の尺度が研究されます。 正規分布が存在する場合は、平均と標準偏差、および正規分布が観察されない場合は中央値と四分位範囲が表示されます。 サンプルの正常性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定で検証されます。 研究における仮説の検証は、サンプルが正常な場合は独立したサンプルのスチューデント T 検定を使用して評価され、それ以外の場合はウィルコクソン検定によって評価されます。 重回帰分析が実行されます。従属変数として、頭蓋内圧、差またはボリューム/分ゲイン、および呼気流量の差、および共変量間の差、技術のタイプ、研究中の技術に適用される圧力、タイプ脳損傷、年齢、性別など
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Galicia
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Vigo、Galicia、スペイン、36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VC、PC、VCRPで48時間挿管された患者
- 血行動態的に安定 (MAP>65mmHg)
- 呼吸安定性 (PEEP<10cmH2O および FiO2<60%)
- ICP 安定 (0<icp<20mmHg)
- <3のRASS
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 胸部骨折
- 局所的な圧力を制限する腹部損傷
- 腹部容積の増加に伴う全身的または局所的な変化
- 受動動員技術を禁忌とする下肢骨折
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な
急速胸部圧迫技術が適用されます
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換気セットの呼気時間に、急速な胸部圧迫が適用されます
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アクティブコンパレータ：コントロール
下肢の受動的な動員が行われます
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患者に対して受動的な動員技術が実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内圧の変化
時間枠：施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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Camino ICP モニタリングを使用
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施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度の変化
時間枠：施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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フィリップス監視装置付き
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施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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ピーク呼気流量の変化
時間枠：すべての呼吸サイクルは、手順の 30 秒前と手順中に記録されます。
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maquet サーボ u およびサーボ i 人工呼吸器の目的は、処置前および処置中の最良のピーク呼気流量を特定し、それらを比較することです。
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すべての呼吸サイクルは、手順の 30 秒前と手順中に記録されます。
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心拍数の変化
時間枠：施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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フィリップス監視装置付き
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施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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脳灌流圧の変化
時間枠：施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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フィリップス監視装置付き
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施術開始5分前、施術直後、施術終了5分後、施術終了10分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：ricardo m rodrigues gomes, PT MSc、University of Santiago de Compostela
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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