Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la fisioterapia torácica sobre la presión intracraneal

22 de abril de 2024 actualizado por: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

los efectos de la técnica de compresión torácica manual en la presión intracraneal en pacientes ventilados mecánicamente con lesión cerebral aguda

Los investigadores estudiarán los efectos de una técnica de fisioterapia torácica (compresión torácica rápida) sobre la presión intracraneal de individuos con lesión cerebral aguda y con necesidad de ventilación mecánica intubada

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con lesión cerebral aguda a menudo requieren conexión de ventilación mecánica invasiva, lo que aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones como la retención de secreciones respiratorias. La compresión abdomino-torácica es una técnica de fisioterapia torácica manual que puede mejorar el aclaramiento de secreciones en estos pacientes. Aunque hoy en día la evidencia científica es contradictoria, la compresión manual abdomino-torácica puede estar asociada con aumento de la presión intracraneal en pacientes con daño cerebral agudo.

Objetivos: El objetivo de este trabajo es estudiar los efectos de la técnica de compresión manual abdomino-torácica en la presión intracraneal en pacientes ventilados mecánicamente. Además, también se estudiarán los efectos de la técnica en los diferentes volúmenes y caudales registrados por el ventilador y la relación entre la presión aplicada en el grupo de intervención y las diferentes variables.

Metodología: Será un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego en la aplicación de las técnicas. Se incluirán pacientes con daño cerebral agudo en ventilación mecánica invasiva, aleatorizados en dos grupos. En el grupo control se aplicará una técnica de movilización pasiva de tobillo y en el grupo intervención se realizará la técnica de compresión manual abdomino-torácica. Los datos de la variable primaria, presión intracraneal, serán recogidos con un sistema de monitorización y registro continuo (Integra Camino).

Se realizará un análisis descriptivo de los valores recogidos de las variables en estudio, estudiando las medidas de tendencia central. En presencia de distribución normal se presentará media y desviación estándar, y mediana y rango intercuartílico en caso de no observarse distribución normal. La normalidad de las muestras se verificará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La verificación de la hipótesis en estudio se evaluará mediante la prueba T de Student para muestras independientes en caso de normalidad muestral y mediante la prueba de Wilcoxon en caso contrario. Se realizará un análisis de regresión lineal múltiple: considerando como variable dependiente las diferencias de presión intracraneal, diferencia o ganancia de volumen/minuto y flujo espiratorio y entre las covariables, el tipo de técnica, la presión aplicada en la técnica en estudio, el tipo de daño cerebral, edad, sexo, etc.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, España, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes intubados por 48 horas en vc, pc, vcrp
  • hemodinámicamente estable (MAP>65mmHg)
  • estabilidad respiratoria (PEEP<10cmH2O y FiO2<60%)
  • PIC estable (0<icp<20mmHg)
  • RASS de <3
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • fracturas torácicas
  • lesiones abdominales que limitan la presión local
  • cambios sistémicos o locales que sufre con aumento de volumen abdominal
  • fracturas de miembros inferiores que contraindiquen técnicas de movilización pasiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
Se aplicará una técnica de compresión torácica rápida.
en el tiempo espiratorio del equipo de ventilación, se aplicará una compresión torácica rápida
Comparador activo: control
Se realizará movilización pasiva de miembros inferiores.
Se realizará una técnica de movilización pasiva al paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de presión intracraneal
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento
con monitoreo Camino ICP
5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento
con dispositivo de vigilancia philips
5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento
cambios en el flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: todos los ciclos respiratorios se registrarán 30 segundos antes del procedimiento y durante el procedimiento
con los ventiladores maquet servo u y servo i, el propósito es identificar el mejor flujo espiratorio máximo antes y durante el procedimiento, y compararlos.
todos los ciclos respiratorios se registrarán 30 segundos antes del procedimiento y durante el procedimiento
cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento
con dispositivo de vigilancia philips
5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento
cambios en la presión de perfusión cerebral
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento
con dispositivo de vigilancia philips
5 minutos antes del inicio del procedimiento, inmediatamente después del procedimiento, 5 minutos después del final del procedimiento y 10 minutos después del final del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral aguda

Suscribir