Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän fysioterapian vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

Manuaalisen rintakehän puristustekniikan vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti aivovaurio

Tutkijat tutkivat rintakehän fysioterapiatekniikan (nopea rintakehäkompressio) vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen henkilöillä, joilla on akuutti aivovaurio ja jotka tarvitsevat intuboitua mekaanista ventilaatiota

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on akuutti aivovamma, tarvitsevat usein invasiivista mekaanista ventilaatioyhteyttä, mikä lisää komplikaatioiden, kuten hengitysteiden eritteiden pidättymisen, riskiä. Vatsan ja rintakehän kompressio on manuaalinen rintakehän fysioterapiatekniikka, joka voi parantaa eritteiden puhdistumaa näillä potilailla. Vaikka tieteelliset todisteet ovat nykyään ristiriitaisia, manuaalinen vatsan ja rintakehän kompressio saattaa liittyä kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on akuutti aivovaurio.

Tavoitteet: Tämän työn tavoitteena on tutkia manuaalisen vatsa-rintakehän kompressiotekniikan vaikutuksia kallonsisäiseen paineeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Lisäksi tutkitaan tekniikan vaikutuksia ventilaattorin tallentamilla eri tilavuuksilla ja virtauksilla sekä interventioryhmän paineen ja eri muuttujien välistä suhdetta.

Metodologia: Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tekniikoita sovelletaan yksinomaan. Potilaat, joilla on akuutti aivovaurio invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa, otetaan mukaan satunnaistettuina kahteen ryhmään. Kontrolliryhmässä käytetään passiivista nilkan mobilisaatiotekniikkaa ja interventioryhmässä manuaalista vatsa-rintakehäkompressiotekniikkaa. Ensisijaisen muuttujan, kallonsisäisen paineen tiedot kerätään seurantajärjestelmällä ja jatkuvalla tallennuksella (Integra Camino).

Tutkimuksen muuttujista kerätyistä arvoista tehdään kuvaava analyysi, jossa selvitetään keskeisen suuntauksen mittareita. Normaalijakauman läsnäollessa esitetään keskiarvo ja keskihajonta sekä mediaani- ja interkvartiilialue, jos normaalijakaumaa ei havaita. Näytteiden normaalisuus varmistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Hypoteesin todentamista tutkimuksessa arvioidaan riippumattomille näytteille Student T -testillä näytteen normaalin ollessa kyseessä ja Wilcoxonin testillä muutoin. Suoritetaan moninkertainen lineaarinen regressioanalyysi: ottaen huomioon riippuvaisena muuttujana kallonsisäisen paineen, eron tai tilavuuden/minuutin lisäyksen ja uloshengitysvirtauksen sekä kovariaattien väliset erot, tekniikan tyyppi, tutkittavassa tekniikassa käytetty paine, tyyppi aivovauriosta, iästä, sukupuolesta jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Espanja, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • intuboidut potilaat 48 tunnin ajan vc:ssä, PC:ssä, vcrp:ssä
  • hemodynaamisesti vakaa (MAP>65 mmHg)
  • hengitysvakaus (PEEP<10cmH2O ja FiO2<60%)
  • ICP vakaa (0<icp <20mmHg)
  • RASS / <3
  • tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • rintakehän murtumat
  • vatsavammat, jotka rajoittavat paikallista painetta
  • systeemiset tai paikalliset muutokset, jotka tapahtuvat vatsan tilavuuden lisääntyessä
  • alaraajojen murtumat, jotka ovat vasta-aiheisia passiivisten mobilisaatiotekniikoiden käyttöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
Nopeaa rintakehäkompressiotekniikkaa sovelletaan
ventilaatiosarjan uloshengityksen aikana siihen sovelletaan nopeaa rintakehäkompressiota
Active Comparator: ohjata
tehdään alaraajojen passiivinen mobilisaatio
potilaalle suoritetaan passiivinen mobilisaatiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallonsisäisen paineen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Camino ICP -valvonnalla
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
happisaturaation muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Philipsin valvontalaitteella
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
uloshengitysvirtauksen huippumuutoksia
Aikaikkuna: kaikki hengityssyklit tallennetaan 30 sekuntia ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
maquet servo u ja servo i -hengityslaitteilla pyritään tunnistamaan paras uloshengityshuippu ennen toimenpidettä ja sen aikana ja vertailla niitä.
kaikki hengityssyklit tallennetaan 30 sekuntia ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana
syke muuttuu
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Philipsin valvontalaitteella
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
aivojen perfuusiopaineen muutokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Philipsin valvontalaitteella
5 minuuttia ennen toimenpiteen aloittamista, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 10 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivovaurio

Tilaa