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Efeitos da Fisioterapia Torácica na Pressão Intracraniana

22 de abril de 2024 atualizado por: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

os Efeitos da Técnica de Compressão Torácica Manual na Pressão Intracraniana em Pacientes Ventilados Mecanicamente com Lesão Cerebral Aguda

Os investigadores vão estudar os efeitos de uma técnica de fisioterapia respiratória (compressão torácica rápida) na pressão intracraniana de indivíduos com lesão cerebral aguda e com necessidade de ventilação mecânica intubada

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com lesão cerebral aguda muitas vezes necessitam de conexão de ventilação mecânica invasiva, aumentando o risco de desenvolver complicações como retenção de secreções respiratórias. A compressão abdominotorácica é uma técnica de fisioterapia respiratória manual que pode melhorar a eliminação de secreções nesses pacientes. Embora hoje as evidências científicas sejam contraditórias, a compressão abdominal-torácica manual pode estar associada ao aumento da pressão intracraniana em pacientes com lesão cerebral aguda.

Objetivos: O objetivo deste trabalho é estudar os efeitos da técnica de compressão abdominal-torácica manual na pressão intracraniana em pacientes sob ventilação mecânica. Além disso, também serão estudados os efeitos da técnica em diferentes volumes e fluxos registrados pelo ventilador e a relação entre a pressão aplicada no grupo intervenção e as diferentes variáveis.

Metodologia: Será um ensaio clínico randomizado, simples-cego na aplicação das técnicas. Serão incluídos pacientes com lesão cerebral aguda em ventilação mecânica invasiva, randomizados em dois grupos. No grupo controle será aplicada uma técnica de mobilização passiva do tornozelo e no grupo intervenção será realizada a técnica de compressão abdominal-torácica manual. Os dados da variável primária, pressão intracraniana, serão coletados com um sistema de monitoramento e registro contínuo (Integra Camino).

Será realizada uma análise descritiva dos valores coletados das variáveis ​​do estudo, estudando as medidas de tendência central. Na presença de distribuição normal serão apresentados média e desvio padrão, e mediana e amplitude interquartil no caso de não observação de distribuição normal. A normalidade das amostras será verificada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. A verificação da hipótese em estudo será avaliada pelo teste T de Student para amostras independentes no caso de normalidade da amostra e pelo teste de Wilcoxon caso contrário. Será realizada uma análise de regressão linear múltipla: considerando como variável dependente as diferenças de pressão intracraniana, diferença ou ganho de volume/minuto e fluxo expiratório e entre as covariáveis, o tipo de técnica, a pressão aplicada na técnica em estudo, o tipo de lesão cerebral, idade, sexo, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Espanha, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes intubados por 48 horas em vc, pc, vcrp
  • estável hemodinamicamente (PAM>65mmHg)
  • estabilidade respiratória (PEEP<10cmH2O e FiO2<60%)
  • PIC estável (0<icp<20mmHg)
  • RASS de <3
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • fraturas torácicas
  • lesões abdominais que limitam a pressão local
  • alterações sistêmicas ou locais que sofre com o aumento do volume abdominal
  • fraturas de membros inferiores que contra-indicam técnicas de mobilização passiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental
técnica de compressão torácica rápida será aplicada
no tempo expiratório do conjunto ventilatório, será aplicada uma compressão torácica rápida
Comparador Ativo: ao controle
será realizada mobilização passiva de membros inferiores
será realizada uma técnica de mobilização passiva no paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações da pressão intracraniana
Prazo: 5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento
com monitoramento Camino ICP
5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na saturação de oxigênio
Prazo: 5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento
com dispositivo de monitoramento philips
5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento
alterações de pico de fluxo expiratório
Prazo: todos os ciclos respiratórios serão registrados 30 segundos antes do procedimento e durante o procedimento
com os ventiladores maquet servo u e servo i, o objetivo é identificar o melhor pico de fluxo expiratório antes e durante o procedimento e compará-los.
todos os ciclos respiratórios serão registrados 30 segundos antes do procedimento e durante o procedimento
mudanças na frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento
com dispositivo de monitoramento philips
5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento
alterações na pressão de perfusão cerebral
Prazo: 5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento
com dispositivo de monitoramento philips
5 minutos antes do início do procedimento, imediatamente após o procedimento, 5 minutos após o término do procedimento e 10 minutos após o término do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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