Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstsjukgymnastik effekter på intrakraniellt tryck

22 april 2024 uppdaterad av: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

effekterna av manuell thoraxkompressionsteknik vid intrakraniellt tryck hos mekaniskt ventilerade patienter med akut hjärnskada

Utredarna kommer att studera effekterna av en bröstsjukgymnastik (snabb bröstkompression) på det intrakraniella trycket hos individer med akut hjärnskada och med behov av intuberad mekanisk ventilation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med akut hjärnskada kräver ofta invasiv mekanisk ventilationsanslutning, vilket ökar risken för att utveckla komplikationer såsom retention av andningssekret. Buk-thoraxkompressionen är en manuell bröstsjukgymnastikteknik som kan förbättra utsöndringen av sekret hos dessa patienter. Även om de vetenskapliga bevisen idag är motsägelsefulla, kan den manuella buk-thoraxkompressionen vara associerad med ökat intrakraniellt tryck hos patienter med akut hjärnskada.

Syfte: Syftet med detta arbete att studera effekterna av manuell abdomino-thorax kompressionsteknik vid intrakraniellt tryck hos mekaniskt ventilerade patienter. Vidare kommer teknikens effekter i olika volymer och flöden som registreras av ventilatorn och sambandet mellan det tryck som appliceras i interventionsgruppen och de olika variablerna att studeras.

Metod: Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning, enkelblind i tillämpningen av teknikerna. Patienter med akut hjärnskada vid invasiv mekanisk ventilation kommer att inkluderas, randomiserade i två grupper. I kontrollgruppen kommer en teknik med passiv fotledsmobilisering att tillämpas och i interventionsgruppen kommer det att utföras den manuella buk-thorax kompressionstekniken. Data för den primära variabeln, intrakraniellt tryck kommer att samlas in med ett övervakningssystem och kontinuerlig registrering (Integra Camino).

En deskriptiv analys av de värden som samlats in från variablerna i studien kommer att utföras, där man studerar måtten på central tendens. I närvaro av normalfördelning presenteras medelvärde och standardavvikelse, samt median- och interkvartilintervall i händelse av icke-observation av normalfördelning. Normaliteten hos proverna kommer att verifieras med Kolmogorov-Smirnov-testet. Verifieringen av hypotesen i studien kommer att bedömas med hjälp av Student T-testet för oberoende prover i händelse av provets normalitet och med Wilcoxon-testet i övrigt. En multipel linjär regressionsanalys kommer att utföras: med tanke på som en beroende variabel skillnaderna i intrakraniellt tryck, skillnad eller volym/minutförstärkning och utandningsflöde och mellan kovariaterna, typen av teknik, trycket som appliceras i tekniken som studeras, typen av hjärnskada, ålder, kön etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spanien, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intuberade patienter under 48 timmar i vc, pc, vcrp
  • hemodynamiskt stabil (MAP>65 mmHg)
  • andningsstabilitet (PEEP<10cmH2O och FiO2<60%)
  • ICP stabil (0<icp<20mmHg)
  • RASS på <3
  • informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • bröstfrakturer
  • bukskador som begränsar lokalt tryck
  • systemiska eller lokala förändringar som genomgår med ökad bukvolym
  • frakturer i de främre extremiteterna som kontraindikerar passiv mobiliseringsteknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell
snabb thorax kompressionsteknik kommer att tillämpas
under utandningstiden för ventilationssetet kommer det att appliceras en snabb thoraxkompression
Aktiv komparator: kontrollera
kommer att utföras underlägsna lemmar passiv mobilisering
det kommer att utföras en passiv mobiliseringsteknik på patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intrakraniella tryckförändringar
Tidsram: 5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure
med Camino ICP-övervakning
5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syremättnadsförändringar
Tidsram: 5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure
med Philips övervakningsenhet
5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure
maximala expiratoriska flödesförändringar
Tidsram: alla andningscykler kommer att registreras 30 sekunder före proceduren och under proceduren
med maquet servo u- och servo i-ventilatorer är syftet att identifiera det bästa toppexpiratoriska flödet före och under proceduren och att jämföra dem.
alla andningscykler kommer att registreras 30 sekunder före proceduren och under proceduren
hjärtfrekvensförändringar
Tidsram: 5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure
med Philips övervakningsenhet
5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure
cerebrala perfusionstryckförändringar
Tidsram: 5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure
med Philips övervakningsenhet
5 minuter före procedurens start, omedelbart efter proceduren, 5 minuter efter avslutad procedure och 10 minuter efter avslutad procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärnskada

Prenumerera