Влияние физиотерапии грудной клетки на внутричерепное давление
Влияние техники ручной торакальной компрессии на внутричерепное давление у больных с острой черепно-мозговой травмой, находящихся на ИВЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Больным с острой черепно-мозговой травмой часто требуется подключение к инвазивной искусственной вентиляции легких, что повышает риск развития осложнений в виде задержки респираторного секрета. Абдомино-грудная компрессия представляет собой метод мануальной физиотерапии органов грудной клетки, который может улучшить клиренс секрета у этих пациентов. Хотя на сегодняшний день научные данные противоречивы, мануальная брюшно-грудная компрессия может быть связана с повышением внутричерепного давления у пациентов с острой черепно-мозговой травмой.
Задачи: Цель данной работы изучить влияние техники ручной абдоминально-грудной компрессии на внутричерепное давление у больных на ИВЛ. Кроме того, будут изучены эффекты метода при различных объемах и потоках, регистрируемых аппаратом ИВЛ, и взаимосвязь между давлением, приложенным в группе вмешательства, и различными переменными.
Методология: Это будет рандомизированное клиническое исследование, простое слепое применение методов. Будут включены пациенты с острой травмой головного мозга на инвазивной механической вентиляции, рандомизированные на две группы. В контрольной группе будет применяться техника пассивной мобилизации голеностопного сустава, а в группе вмешательства будет выполняться мануальная техника абдоминально-грудной компрессии. Данные по основной переменной, внутричерепному давлению, будут собираться с помощью системы мониторинга и непрерывной записи (Integra Camino).
Будет проведен описательный анализ значений, собранных из переменных в исследовании, с изучением мер центральной тенденции. При наличии нормального распределения будут представлены среднее значение и стандартное отклонение, а также медиана и межквартильный размах в случае несоблюдения нормального распределения. Нормальность образцов будет проверена с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Проверка гипотезы в исследовании будет оцениваться с помощью критерия Стьюдента для независимых выборок в случае нормальности выборки и критерия Уилкоксона в противном случае. Будет проведен множественный линейный регрессионный анализ: рассмотрение в качестве зависимой переменной различий во внутричерепном давлении, разнице или объемно-минутном приросте и скорости выдоха, а также между ковариатами, типом техники, давлением, применяемым в изучаемой методике, типом черепно-мозговой травмы, возраста, пола и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galicia
-
Vigo, Galicia, Испания, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- интубированные больные в течение 48 часов в вк, пк, вкрп
- гемодинамически стабильный (САД>65 мм рт.ст.)
- стабильность дыхания (PEEP<10 см H2O и FiO2<60%)
- ВЧД стабильное (0<ICP<20 мм рт.ст.)
- RASS <3
- информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- грудные переломы
- травмы живота, которые ограничивают местное давление
- системные или местные изменения, которые претерпевают увеличение объема живота
- переломы нижних конечностей, при которых противопоказаны методы пассивной мобилизации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
будет применена техника быстрой торакальной компрессии
|
во время выдоха аппарата ИВЛ будет применена быстрая компрессия грудной клетки
|
|
Активный компаратор: контроль
будет выполнена пассивная мобилизация нижних конечностей
|
пациенту будет применен метод пассивной мобилизации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения внутричерепного давления
Временное ограничение: За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
с мониторингом внутричерепного давления Camino
|
За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения насыщения кислородом
Временное ограничение: За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
с устройством мониторинга Philips
|
За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
|
изменения пиковой скорости выдоха
Временное ограничение: все дыхательные циклы будут записываться за 30 секунд до процедуры и во время процедуры
|
с аппаратами ИВЛ maquet servo u и servo i цель состоит в том, чтобы определить наилучшую пиковую скорость выдоха до и во время процедуры и сравнить их.
|
все дыхательные циклы будут записываться за 30 секунд до процедуры и во время процедуры
|
|
изменения сердечного ритма
Временное ограничение: За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
с устройством мониторинга Philips
|
За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
|
изменения церебрального перфузионного давления
Временное ограничение: За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
с устройством мониторинга Philips
|
За 5 минут до начала процедуры, сразу после процедуры, через 5 минут после окончания процедуры и через 10 минут после окончания процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Usantiago Doct
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .