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Effets de la physiothérapie thoracique sur la pression intracrânienne

22 avril 2024 mis à jour par: ricardo miguel rodrigues gomes, University of Santiago de Compostela

les effets de la technique de compression thoracique manuelle sur la pression intracrânienne chez les patients sous ventilation mécanique présentant une lésion cérébrale aiguë

Les chercheurs étudieront les effets d'une technique de physiothérapie thoracique (compression thoracique rapide) sur la pression intracrânienne d'individus atteints de lésions cérébrales aiguës et nécessitant une ventilation mécanique intubée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de lésions cérébrales aiguës nécessitent souvent une connexion de ventilation mécanique invasive, ce qui augmente le risque de développer des complications telles que la rétention des sécrétions respiratoires. La compression abdomino-thoracique est une technique manuelle de kinésithérapie thoracique qui permet d'améliorer l'évacuation des sécrétions chez ces patients. Bien qu'aujourd'hui les preuves scientifiques soient contradictoires, la compression abdomino-thoracique manuelle peut être associée à une augmentation de la pression intracrânienne chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës.

Objectifs : Le but de ce travail est d'étudier les effets de la technique manuelle de compression abdomino-thoracique sur la pression intracrânienne chez des patients ventilés mécaniquement. De plus, les effets de la technique dans différents volumes et débits enregistrés par le ventilateur et la relation entre la pression appliquée dans le groupe d'intervention et les différentes variables seront également étudiés.

Méthodologie : Il s'agira d'un essai clinique randomisé, en simple aveugle dans l'application des techniques. Les patients atteints de lésions cérébrales aiguës sous ventilation mécanique invasive seront inclus, randomisés en deux groupes. Dans le groupe témoin, une technique de mobilisation passive de la cheville sera appliquée et dans le groupe d'intervention, il sera effectué la technique manuelle de compression abdomino-thoracique. Les données de la variable primaire, la pression intracrânienne, seront collectées avec un système de surveillance et d'enregistrement continu (Integra Camino).

Une analyse descriptive des valeurs recueillies à partir des variables de l'étude sera effectuée, en étudiant les mesures de tendance centrale. En présence d'une distribution normale seront présentés la moyenne et l'écart type, et la médiane et l'écart interquartile en cas de non-observation de la distribution normale. La normalité des échantillons sera vérifiée avec le test de Kolmogorov-Smirnov. La vérification de l'hypothèse à l'étude sera appréciée par le test T de Student pour échantillons indépendants en cas de normalité de l'échantillon et par le test de Wilcoxon dans le cas contraire. Une analyse de régression linéaire multiple sera réalisée : en considérant comme variable dépendante les différences de pression intracrânienne, différence ou gain volume/minute et débit expiratoire et entre les covariables, le type de technique, la pression appliquée dans la technique étudiée, le type de lésion cérébrale, âge, sexe, etc.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Espagne, 36312
        • Hospital Alvaro Cunqueiro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients intubés pendant 48 heures en vc, pc, vcrp
  • hémodynamiquement stable (MAP>65mmHg)
  • stabilité respiratoire (PEP<10cmH2O et FiO2<60%)
  • PIC stable (0<icp<20mmHg)
  • RASS de <3
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • fractures thoraciques
  • blessures abdominales qui limitent la pression locale
  • changements systémiques ou locaux qui subissent avec l'augmentation du volume abdominal
  • fractures des membres inférieurs contre-indiquant les techniques de mobilisation passive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: expérimental
une technique de compression thoracique rapide sera appliquée
dans le temps expiratoire du set de ventilation, il sera appliqué une compression thoracique rapide
Comparateur actif: contrôle
sera réalisée une mobilisation passive des membres inférieurs
il sera réalisé une technique de mobilisation passive sur le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de pression intracrânienne
Délai: 5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure
avec surveillance Camino ICP
5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de saturation en oxygène
Délai: 5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure
avec dispositif de surveillance philips
5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure
modifications du débit expiratoire de pointe
Délai: tous les cycles respiratoires seront enregistrés 30 secondes avant la procédure et pendant la procédure
avec les ventilateurs maquet servo u et servo i, le but est d'identifier le meilleur débit expiratoire de pointe avant et pendant la procédure, et de les comparer.
tous les cycles respiratoires seront enregistrés 30 secondes avant la procédure et pendant la procédure
changements de fréquence cardiaque
Délai: 5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure
avec dispositif de surveillance philips
5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure
changements de pression de perfusion cérébrale
Délai: 5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure
avec dispositif de surveillance philips
5 minutes avant le début de la procédure, immédiatement après la procédure, 5 minutes après la fin de la procédure et 10 minutes après la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

1 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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