두개내압에 대한 흉부 물리치료 효과
기계호흡을 받는 급성 뇌손상 환자의 두개내압에 대한 도수 흉부 압박술의 효과
연구 개요
상세 설명
급성 뇌 손상 환자는 종종 침습적인 기계 환기 연결이 필요하여 호흡기 분비물 정체와 같은 합병증이 발생할 위험이 증가합니다. 복부 흉부 압박은 이러한 환자의 분비물 제거를 개선할 수 있는 수동 흉부 물리 요법 기술입니다. 오늘날 과학적 증거는 모순적이지만 수동 복부 흉부 압박은 급성 뇌 손상 환자의 두개 내압 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
목적: 이 작업의 목적은 기계 환기 환자의 두개내압에 대한 수동 복부 흉부 압박 기술의 효과를 연구하는 것입니다. 또한, 인공호흡기에 의해 기록된 다양한 용적 및 흐름에서의 기술의 효과와 개입 그룹에 적용된 압력과 다양한 변수 사이의 관계도 연구될 것입니다.
방법론: 기술 적용에 있어 단일 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 침습적 기계 환기에서 급성 뇌 손상을 입은 환자가 포함되어 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 수동적 발목가동술을 시행하고 중재군은 도수복부흉부압박법을 시행한다. 1차 변수인 두개내압의 데이터는 모니터링 시스템과 연속 기록(Integra Camino)으로 수집됩니다.
연구의 변수에서 수집된 값의 설명적 분석이 수행되어 중심 경향의 척도를 연구합니다. 정규분포가 있는 경우에는 평균과 표준편차, 정규분포가 관찰되지 않는 경우에는 중앙값과 사분위수 범위가 표시됩니다. 샘플의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 검증됩니다. 연구에서 가설의 검증은 표본 정규성의 경우 독립 표본에 대한 Student T 검정을 사용하고 그렇지 않은 경우 Wilcoxon 검정을 사용하여 평가됩니다. 다중 선형 회귀 분석이 수행됩니다: 종속 변수로 두개내압, 차이 또는 용적/분 증가 및 호기 흐름의 차이, 그리고 공변량 사이, 기법의 유형, 연구 중인 기법에 적용되는 압력, 유형 뇌손상, 연령, 성별 등
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Galicia
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Vigo, Galicia, 스페인, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- vc, pc, vcrp에서 48시간 동안 삽관된 환자
- 혈역학적으로 안정(MAP>65mmHg)
- 호흡 안정성(PEEP<10cmH2O 및 FiO2<60%)
- ICP 안정(0<icp<20mmHg)
- <3의 라스
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 흉부 골절
- 국소 압력을 제한하는 복부 손상
- 복부 부피 증가와 함께 겪는 전신적 또는 국소적 변화
- 수동 동원 기술을 금하는 아래 사지 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인
급속흉부압박술을 적용하게 됩니다.
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인공호흡 세트의 호기 시간에 빠른 흉부 압박이 적용됩니다.
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활성 비교기: 제어
하지 수동 가동술을 시행하게 됩니다.
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환자에게 수동적 동원 기술이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압 변화
기간: 시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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Camino ICP 모니터링 포함
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시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 변화
기간: 시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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필립스 모니터링 장치 포함
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시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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최대 호기 유량 변화
기간: 모든 호흡 주기는 시술 전과 시술 중 30초 동안 기록됩니다.
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Maquet Servo u 및 Servo i 인공호흡기의 목적은 절차 전과 절차 중에 최상의 최대 호기 흐름을 식별하고 이를 비교하는 것입니다.
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모든 호흡 주기는 시술 전과 시술 중 30초 동안 기록됩니다.
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심박수 변화
기간: 시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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필립스 모니터링 장치 포함
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시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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대뇌 관류 압력 변화
기간: 시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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필립스 모니터링 장치 포함
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시술 시작 5분 전, 시술 직후, 시술 종료 5분 후, 시술 종료 10분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ricardo m rodrigues gomes, PT MSc, University of Santiago de Compostela
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 뇌손상에 대한 임상 시험
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